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技術(shù)質(zhì)量部 支架成品 檢驗(yàn)規(guī)范 編制: 審核: 批準(zhǔn): 發(fā)布日期:實(shí)施日期 : 支架成品檢驗(yàn)規(guī)范 A/1 1(共 2頁(yè) )◎ 1目的 1.1 為了保證支架產(chǎn)品熱浸鍍鋅質(zhì)量符合客戶標(biāo)準(zhǔn),特指定本檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn) 方法。 2 適用范圍 2.1 執(zhí)行本規(guī)范為公司支架所有鍍鋅產(chǎn)品,對(duì)鍍鋅件產(chǎn)品鍍鋅件產(chǎn)品檢驗(yàn)。 3 職責(zé) 3.1 技術(shù)質(zhì)量部:負(fù)責(zé)本規(guī)范的制訂及修訂,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法對(duì)支 架產(chǎn)品成品進(jìn)行檢驗(yàn)。 3.2 采購(gòu)部:要求供應(yīng)商對(duì)我司鍍鋅產(chǎn)品的鍍鋅質(zhì)量達(dá)到我司的要求。 3.2 供應(yīng)商:負(fù)責(zé)接收、處理質(zhì)量管理部發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)并做出相應(yīng)整改措施。 4 工作內(nèi)容 4.1 鍍鋅產(chǎn)品質(zhì)量要求 鍍鋅層厚度 平均值 支架構(gòu)件 ≥65μm 螺栓 ≥30μm 鋅層附著力 十字劃線、劃格法或錘擊法試驗(yàn),鋅層應(yīng)不剝離、不凸 起 鋅層均勻性 硫酸銅試驗(yàn) 4次不應(yīng)露鐵 外觀 鋅層表面應(yīng)均勻
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目的以數(shù)字減影血管造影(DSA)為標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)CT血管成像(CTA)對(duì)Wingspan動(dòng)脈支架成形術(shù)后支架內(nèi)再狹窄診斷的準(zhǔn)確性。方法連續(xù)收集2008年6月至2011年6月就診于滄州市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受Wingspan動(dòng)脈支架成形術(shù)治療的缺血性卒中患者,于術(shù)后第6個(gè)月對(duì)隨訪患者進(jìn)行CTA和DSA檢查,分別測(cè)量血管狹窄程度,以DSA檢查結(jié)果作標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)CTA對(duì)支架內(nèi)再狹窄診斷的準(zhǔn)確性。結(jié)果 30例缺血性卒中患者術(shù)后支架內(nèi)管徑CTA和DSA檢查結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后第6個(gè)月,16例患者完成CTA及DSA隨訪,4例患者發(fā)生支架內(nèi)再狹窄(狹窄程度>50%),支架內(nèi)管徑CTA和DSA檢查結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但對(duì)于支架內(nèi)再狹窄>75%的患者,CTA所測(cè)支架內(nèi)管徑顯著小于DSA測(cè)量結(jié)果(P>0.05),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 CTA對(duì)Wingspan動(dòng)脈支架成形術(shù)后支架內(nèi)再狹窄程度75%者存在夸大效應(yīng)。
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