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目錄 1.前言 2.驗證目的 3.驗證小組與分工 4.偏差和異常情況處理 5.驗證所需的文件資料 6.安裝確認 7.運行確認 8.性能確認 9.偏差情況說明 10驗證結果評價 11.再驗證 1.前言： 1.1 設備名稱：隧道式滅菌干燥機 型 號： 設備編號： 生產廠家：長沙楚天科技有限公司 1.2 設備特點： 型隧道式滅菌干燥機采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝， 整個輸送隧道在一密封系統內完成對洗滌后容器的干燥、滅菌除熱原和冷卻。隧道密 封系統分為預熱、干燥滅菌和冷卻三部分。 1.3 設備工作原理 預熱部分：主要由層流箱體、前層流風機、指示用接近感應開關、信號板和高效空氣 過濾器等組成。層流箱體上腔的前層流風機從干燥消毒部分的上箱中吸入經過初級過 濾的空氣后，壓入層流箱體下腔，經過高效空氣過濾器將潔凈的空氣壓向容器，對容 器進行預熱，再由底座抽風機抽走，使外面的臟空氣不能進入風道內，故可始
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臭氧滅菌方法與傳統滅菌方法的對比 摘要：通過臭氧滅菌方法與傳統滅菌方法在使用效果、 環保方面的對比， 說 明臭氧在醫藥企業和食品企業空氣消毒方面具有無可比擬的優越性， 成為滅菌特 別是空氣滅菌的首選方式。 關鍵詞：臭氧滅菌傳統滅菌空氣滅菌對比分析 在自然界中，當大氣層中的氧氣發生光化學作用時，便產生了臭氧，因此， 在離地面垂直高度 15～25千米處形成臭氧層，臭氧層能吸收大部分波長短的射 線（如紫外線 ），起著保護人類和其他生物的作用。人類可以通過電解法、空氣 高壓放電法和紫外線照射空氣法得到臭氧， 臭氧對細菌的滅活反應總是進行的很 迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細菌細胞壁脂類雙鍵反應 , 穿入菌體內 部，作用于蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，從而導致細菌死亡。臭氧不但對 大腸桿菌、金色葡萄球菌、綠膿桿菌、 MRSA 菌等細菌有極強的殺滅能力，而且 對殺死病毒、霉素也很有效，因此是世
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