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更新時間：2025.05.31
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第一章 總則 為了加強質量管理，強化員工質量意識，懲處忽視質量的責任人， 作為 GMP文件 SMP-QA-005-01《生產過程質量處罰管理規程》的補充細 則，特制定本質量管理處罰制度，本制度力求規范，按照 GMP條款進 行生產，保障產品質量為主。 對觸犯本制度的行為初次口頭警告（情節嚴重者直接處罰） ，以 教育提高質量意識為主； 再犯者按照條例進行罰款； 對罰而不改者加 倍罰款；屢犯者視情節輕重上報公司領導處理。 對公司潛在的質量隱 患，發現并提出及時解決的可給予一定獎勵。其款項由公司 QA監督 執行，發現問題執行“偏差處理” ，分發相關部門部長，同時交公司 人事部按本條例管理。 本獎罰制度制定依據 《藥品管理法》、《藥品 GMP認證檢查評定標 準》及本公司品種的工藝規程。 本條例在實施過程中進行補充和完善。 《頭孢車間管理獎罰制度》由車間繼續沿用。 第二章 質量管理 1、藥品生產企業的
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工程質量獎懲制度 1、發生重大質量事故，將對項目部罰款 20000元 /次，發生一般性質量事 故罰款 5000元/次，施工班組將按項目部質量管理制度要求落實到人。 2、工程由于施工班組施工錯誤造成或其他原因造成大面積返工，給予項 目部 5000元的罰款。 3、分部分項工程一次性驗收不合格，對班組 200元 /次的罰款，對負責本 分項工程的施工人員 100元 /次的罰款。 4、項目部及監理、業主發現問題，施工班組整改不及時的，對該班組罰 款 1000元/次。 5、在施工中由于不按圖紙及規范施工的造成返工現象，對該班組罰款 1000元 /次。 6、對重要部位的施工，施工班組未按照技術交底施工，在施工技術上不 能滿足質量要求，對施工班組罰款 2000元 /次。 7、分部分項工程未嚴格執行 “三級檢查制度”，驗收時因未查出的重要問 題而不能通過驗收的，對施工班組罰款 1000元 /次，對項目質檢員
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