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XX藥業 GMP文件 技術標準 第 1 頁 共 21 頁 文件名稱: GFGQ60 高效沸騰干 燥機再確認方案 文件編號: 起 草 部 門: 審 核 部 門: 起草人: 審核人: 日 期: 日 期: 批 準 部 門: 版 次 第 2版 批準人: 頒發部門 生產部 日 期: 實施 日期 年 月 日 分發至 修訂情況 [變更記載及原因 ] 版本號 實施日期 變更原因、依據及變更內容 根據 2010 版 GMP實施條例新增 XX藥業 GMP文件 技術標準 第 2 頁 共 21 頁 目錄 1.概述 ...............................................................................................
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浙江康樂藥業股份有限公司 驗證文件 題目:原料藥一車間 FG-120型沸騰干燥機 IQ、OQ方案 文件編號: 06-QP-016 文件保管部門:工程部 部門:原料藥一車間 06-QP-016 第 1 頁 共 17 頁 簽名記錄 驗證方案審批表 原料藥一車間 FG-120 型沸騰干燥機 IQ、OQ 方案 驗證方案審批表 驗證文件編號 06-QP-016 文件保管部門 工程部 方案起草 簽名 日期 黃加祥 方案審核 簽名 日期 張書森 方案批準 簽名 日期 張學青 您的簽名表明您已經審閱 /批準了這份文件,這份文件符合驗證總計劃、公司標準、 SOP或制度,部門 的要求和現行 GMP標準。表中所有人員簽字確認后方可實施本方案。 06-QP-016