xxxx藥業有限公司生產管理制度 標題潔凈區傳遞窗管理制度共1頁第1頁 文件號起草人起草日期 部門審閱日期qa審閱日期 批準日期生效日期 頒發部門分發部門 變更記錄： 修改內容及文件號 修訂號：批準日期：生效日期： 變更原因及目的： 修訂文件內容 1目的：建立傳遞窗管理制度，使傳遞窗在潔凈區與非潔凈區物料的傳 遞時起緩沖作用。 2范圍：適用于生產區與非潔凈區之間設置的傳遞窗使用。 3責任：車間主任、班組長、操作工 4內容： 4.1傳遞窗適用于生產用物料進出潔凈區。 4.2嚴禁車間廢棄物從傳遞窗運出。 4.3嚴禁把傳遞窗作為人流通道。 4.4傳遞窗兩側的門不得同時打開，非使用時間將門反鎖好后關掉電源。 4.5傳遞窗內的清場衛生、消毒由潔凈區一側的操作人員負責。

sop文件 題目：傳遞窗標準操作規程編碼：sop－esb040版本號：01 起草：編制日期:年月日起草部門：工程設備部 審核：審核日期:年月日生效日期：年月日 審閱：審閱日期:年月日分發部門：質量管理部、生產部、 工程設備部 批準：批準日期:年月日 1目的：規范傳遞窗的標準操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。 3責任：操作人員、車間主任、工程設備部負責本規程的實施。 4內容： 4.1設備啟動前的檢查與準備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內； 4.1.3傳遞窗兩側門是否嚴密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關 4.2.2打開一側的門，將已去外包且清潔的物品放入傳遞

傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設備常識： 1．設備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，其功能是作為潔凈室內外物品傳遞之緩沖（主要用 于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由 于門的開啟而破壞了潔凈室的氣流和室壓，更可減少作業人員進出的次數而防止外部塵埃的 進入，該設備雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染 2.設備類型： 傳遞窗根據使用條件的不同，又可區分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對 潔凈室或潔凈區的污染程度降到最低。 （2）.材質： 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內部作烤漆處理 不銹鋼：內外部不銹鋼，平整光潔，內部帶圓弧過渡，美觀大方 （3）.控制方式 機械聯鎖：保證兩側門不能同時打開

解放軍總醫院第一附屬醫院 題目：潔凈區傳遞窗清潔標準操作規程 編號：sop-sc-007版本號：01頁次：1/2 頒發部門：質量管理機構生效日期：2015/5/1分發部門：生產部門 制定人：李翔審核人：馬建麗批準人：張恩君 制定日期：2015/4/1審核日期：2015/4/20批準日期：2015/4/30 潔凈區傳遞窗清潔 標準操作規程 1目的 建立潔凈區傳遞窗清潔、消毒標準操作規程，保證傳遞窗不對制劑生產造成 污染。 2范圍 本規程適用于潔凈區所有的傳遞窗。 3人員 清潔操作人員、質量管理人員。 4操作規程 4.1清潔工具 潔凈毛巾、水盆。 4.2消毒劑 75%乙醇、0.1%新潔爾滅。 4.3清潔方法 4.3.1清潔：潔凈區傳遞窗由潔凈區操作員用潔凈毛巾沾純化水擦拭一遍傳遞窗 內部及向潔凈區的一面門。而向一般區的一面門的外部由一般區

第1頁共1頁 目的：建立潔凈區傳遞窗清潔、消毒標準操作規程。 范圍：潔凈區傳遞窗。 職責：操作工、工藝員、質監員。 內容： 項目清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次每次使用前和使用后 清潔地點潔凈區傳遞窗 清潔工具絲光毛巾 清潔劑及其配置按《消毒劑、清潔劑配制、使用標準操作規程》操作 清潔方法及程序 先用絲光毛巾蘸飲用水擦洗兩遍，再蘸純化水擦拭， 最后用絲光毛巾蘸75%酒精將傳遞窗內壁消毒 清潔工具的清洗、干燥及存 放 用清潔劑清洗，用飲用水清洗干凈，清洗完畢后放置 在潔凈區潔具存放間內指定位置上，自然晾干 消毒頻次及方法每次清潔后，用75%酒精擦拭 清潔效果的評價清潔后的傳遞窗應潔凈無塵 文件名稱 潔凈區傳遞窗清潔、消毒標準操 作規程 編號sop-01-ws-009-01 編制者審核者批準者 編制日期審核日期批準日期 頒發部門

requirementspecification 用戶需求說明書 當前版本號：01 設備名稱：傳遞窗 設備型號： 數量： 編制人：編制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當前版本號：03 文件編號： documentnumber：第2頁共10頁 此表用于在本文件執行前的審核和批準； 審核/批準 部門/人員簽字日期 審核 批準 xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當前版本號：03 文件編號： documentnumber：第3

湘南高科凈化 聯系人：張先生電話:15928853231 傳遞窗 transferwindow 產品介紹productintroduction 傳遞窗是潔凈室的一般輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間或潔凈區與非潔凈區之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把潔凈室的污染降到最低程度。 transferwindowofcleanroomismainlyusedforgeneralauxiliaryequipment,cleanand uncleanzonebetweentheuncleanandthecleanareasorsmallitemsbetweenarea,inorderto reducethenumberofcleanroomopenedthecleanroom,minimize

傳遞窗的分類 今天聊聊傳遞窗的分類，下面由吳江市偉峰凈化設備為大家介紹 傳遞窗的分類。 什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，用于不同的潔 凈區之間，潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，具有氣閘的作用， 防止非潔凈的空氣進入潔凈室。風淋傳遞窗還可吹淋被傳遞物品的表 面，防止物品可能攜帶塵埃進入潔凈室。 傳遞窗產品特點及分類:傳遞窗按用途分為標準型傳遞窗和潔凈 型傳遞窗(帶空氣自凈裝置)兩種;按門互鎖形式分為機械互鎖和電子 互鎖兩種;外殼按材料分為彩鋼板型、薄鋼板噴塑型(或烤漆型)和全 不銹鋼型三種;通用型尺寸，特殊規格按用戶要求制作。 傳遞窗的作用:是潔凈區內為減少開門次數而設置的一種傳遞物 品的裝置;主要用于不同級別的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區與 非潔凈區之間小件物品的傳遞;防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進 入高級潔凈房間，它使潔凈室的污染降低到最

受控狀態： 頒發部門 潔凈區傳遞窗標準操作程序 接收部門 生效日期 制定人制定日期 文件編號審核人審核日期 文件頁數批準人批準日期 分發部門 1目的 建立潔凈區傳遞窗使用和清潔的標準操作程序。 2范圍 注射劑車間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責任 3.1潔凈區班長負責組織本區域操作人員正確實施傳遞窗的操作和清潔。 3.2注射劑車間工藝員、質監員負責潔凈傳遞窗的操作和清潔質量的監督和檢 查，使操作和清潔符合質量要求。 3.3本區域操作工有按操作規程正確操作的責任。 4參考文件 sop文之作業指導文件。 5內容 5.1潔凈傳遞窗的操作 5.1.1接通總開關。 5.1.2打開低級別潔凈區的門，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞 窗內，并將門關嚴。 5.1.3調節調壓器，開啟風機，并根據物品大小，復雜程度，調節風速，風淋40 秒。 5.1.4接通紫外線燈源開關，照

潔凈型電子連鎖傳遞窗使用說明書

影響決定傳遞窗價格的主要因素有以下三大點: 一、傳遞窗的分類。 傳遞窗分為標準傳遞窗與風淋傳遞窗二大類。標準傳 遞窗主要用于潔凈室與非潔凈室的簡單物品傳遞作用, 減少傳遞窗的開門次數,將污染降到最少;而風淋傳遞 窗除了有標準傳遞窗的功能外,還自帶潔凈吹淋功能, 在功能設備配置上風淋傳遞窗最比標準傳遞窗多很多, 因此風淋傳遞窗的造價是比標準傳遞窗的價格要高很 多。 二、傳遞窗的材質也是影響傳遞窗價格的主要因素之 一。傳遞窗可供選用的材質主要有二大類：全a3冷板 多層酸洗靜電噴涂（通常稱為冷板），不銹鋼板 （sus201，sus304，sus316等，厚度一般為 0.8~1.5mm）。通常企業根據自身經濟利益，降低成本 的情況下會有以下幾種傳遞窗箱體材質的搭配：1、外 箱體為冷板內不銹鋼傳遞窗，此材質傳遞窗價格相比 之下比較適中。2、內、外箱體采用全不銹鋼傳遞窗

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 潔凈區傳遞窗清潔消毒記錄 編號: 日期清潔操作執行檢查結果 傳遞窗 位置 操作著檢查者 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清

傳遞窗的清潔

說明書摘要 1 100004 2010.2 過氧化氫（vhp）滅菌傳遞窗 說 明 書 蘇州東中機械設備有限公司 說明書摘要 2 100004 2010.2 一概述： 過氧化氫滅菌柜，其特征在于，包括：柜體，柜體上開設有用于放置待 滅菌產品的滅菌腔；過氧化氫氣體發生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內 提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體；過氧化氫加液裝置，與過氧化氫氣體 發生裝置連接，用于向其提供液態過氧化氫；潔凈風機，設置于滅菌腔上 方，用于使得滅菌腔內部的空氣進行流動；新風管路，與潔凈風機連接， 用于向滅菌腔內送入新風；回風管路，連接新風管路和滅菌腔，用于將通 過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果 好、節能且安全性較高。 摘要附圖 1 100005 2010.2 1．過氧化氫滅菌柜，其特征在

傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、潔凈區與非潔凈 區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，使潔凈區的污染降低到最低 程度。 新版gmp對傳遞窗的管理要求。傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉 污染，傳遞窗有幾個工作參數：傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒 子（含沉降菌）。目前市面上多數的傳遞窗就是一個最基本的電源開關及循環風機的開 關，甚至只是用以前普通的傳遞窗，如果沒有根據使用程序設置傳遞窗的自動控制功 能，工作人員自行操作時不一定會嚴格執行管理的各項指標；自凈時間確認為15分鐘， 為了趕時間，只用10分鐘，所以會操作違規；新版gmp傳遞窗在于嚴格按照自凈時 間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到gmp管理要求。 gmp傳遞窗特征： 1、采用電子互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門； 2、箱體材質全部

傳遞窗簡介和作用 一，簡介 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間 的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，最大限度的降低潔凈區的污染。傳遞窗廣泛 應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗 采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝 置，并配置紫外線殺菌燈。 二，分類 傳遞窗分為三大類：1、電子連鎖傳遞窗2、機械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗 傳遞窗按工作原理可分風淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。可根據實際要求制 做各種型號傳遞窗。 可選配件：對講機、殺菌燈

蚌埠豐原涂山制藥有限公司 驗證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗證方案 編號：svp—x1400500(f) 頭孢菌素類粉針車間 項目驗證計劃 簡 介 待驗證系統名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門：頭孢菌素類粉針車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產車間為減少潔凈區與非潔凈區或潔凈區不同區域之間的開門次數而 設置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級別區域向高級別區域傳遞過程所造成的污染降低 到最低程度。頭孢菌素類粉針車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工 作臺面采用不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產有關 的物品、維修工具及零配件。在使用過程中，為確保物品達到需要傳遞到的高級別潔凈度，減 少物品對高級別潔凈區造成的污染，自凈式傳遞窗設置以下三種功能：1.自凈式傳遞窗具有自 凈功能，當傳遞物品時，傳遞窗風機從內部采風通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞

1/23下載文檔可編輯 傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設備常識： 1．設備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，其功能是作為潔凈室內外物 品傳遞之緩沖（主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之 間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由于門的開啟而破壞了潔 凈室的氣流和室壓，更可減少作業人員進出的次數而防止外部塵埃的 進入，該設備雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染 2.設備類型： 傳遞窗根據使用條件的不同，又可區分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈 室的開門次數，把對潔凈室或潔凈區的污染程度降到最 低。 （2）.材質： 蘇州亞琛潔凈技術有限公司 2/23下載文檔可編輯 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內部作烤 漆處理 不銹鋼：內外部不銹鋼，平

編制樊亮工程號施工圖 校核鄧貴萬庫號第頁 審核盧浩榮專業共9頁 12367891011121314151819 注射車間 pt1700不銹鋼常溫常壓220v9 -17080.4kw pt1709不銹鋼常溫常壓220v2 -17100.4kw pt3100不銹鋼常溫常壓220v2 -31010.4kw pt4100不銹鋼常溫常壓220v1 0.4kw 中國醫藥集團 重慶醫藥設計院 綜合設備一覽表 四川匯宇制藥歐盟標準建設項目 201115 gy-1246-(1)-6 注射制劑車間(一)工藝 序號分類號設備位號設備名稱主要規格型號材料 操作/設計條件 防腐 容積 （m3）附件數量 單重 （kg） 17 安裝圖號來源 隔熱 備注 主要介質 溫度 （℃） 壓力

傳遞窗的工作原理 今天聊聊傳遞窗的工作原理，下面由吳江市偉峰凈化設備為大家 介紹傳遞窗的工作原理 傳遞窗，它是潔凈室的一種輔助設備，那你知道它的應用以及其 它一些知識嗎?這也是讀者們想知道的，那下面我們就來具體介紹一 些有關傳遞窗的基礎知識，讓大家在日后使用傳遞窗時知道它具體是 什么?如何使用?傳遞窗主要是用在哪些地方呢?據專業人員介紹，傳 遞窗主要是用在潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間，主要是用 來傳遞小件物品，從而減少潔凈室的開門次數，最大限度降低潔凈區 的污染，所以在一些需要空氣凈化的場所，都能看到它的身影。 傳遞窗可以分為電子連鎖傳遞窗、機械連鎖傳遞窗以及自凈式傳 遞窗三類，按工作原理，又可以分為風淋式傳遞窗和普通傳遞窗兩類。 傳遞窗內部是采用機械形式來實現聯鎖，當一扇門打開時，另一扇門 就無法打開，所以必須把另一扇門關好后才可以開另一扇門。除了這 種

傳遞窗 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的 小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，最大限度的降低潔凈區的污染。傳遞窗廣泛 應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區 之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳 遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械 連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。 基本參數 外徑：720*660*680mm 材質：201不銹鋼 產品別名：傳遞窗傳遞柜 產品類別：傳遞窗 產品用途：主要適用于電子、光磁、生物、醫藥 規格：內徑：600*600*600m 適用范圍：商用 適用領域：主要適用于電子、光磁、

(19)中華人民共和國國家知識產權局 (12)實用新型專利 (10)授權公告號 (45)授權公告日 (21)申請號201920313832.7 (22)申請日2019.03.13 (73)專利權人昆山市科林凈化技術有限公司 地址215300江蘇省蘇州市昆山開發區精 密機械產業園蘭花路9號6號房 (72)發明人崔世軍　 (51)int.cl. e06b5/00(2006.01) e05c1/04(2006.01) b65g13/00(2006.01) (54)實用新型名稱 一種潔凈室傳遞窗 (57)摘要 本實用新型涉及潔凈室用輔助設備技術領 域，尤其涉及一種潔凈室傳遞窗，解決現有技術 中存在的物體在傳送時可能會與傳遞窗的內壁 發生碰撞的缺點，包括殼體、窗體、控制器、輥軸 組和限位板，所述殼體的中間位置安裝有窗體， 窗體的一側在殼