- 首頁(yè) >
- > 醫(yī)療器械廠房
更新時(shí)間：2025.05.11
格式：pdf
大?。?span class="single-tag-height">36KB
頁(yè)數(shù)： 3頁(yè)
關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設(shè)的要求 《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》已實(shí)施近兩年， 2011 年將實(shí)施《無(wú)菌和植入 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》 ，在日常監(jiān)管過(guò)程中， 發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不 夠規(guī)范。為此，現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下： 一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件 1、YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范； 2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第 1 部分：通用要求； 3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第 2 部分 過(guò)濾； 4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范； 5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》中附錄 A； 6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試 行）的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械 [2009]835 號(hào)）； 7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療
熱門知識(shí)
醫(yī)療器械廠房-
話題： 工程造價(jià)mthkl881007
-
話題： 工程造價(jià)151****0068
-
話題： 工程造價(jià)151****8910
-
話題： 工程造價(jià)151****3582
-
話題： 工程造價(jià)152****5559
精華知識(shí)
醫(yī)療器械廠房-
話題： 工程造價(jià)中國(guó)奧巴馬
-
-
話題： 地產(chǎn)家居bai883
最新知識(shí)
醫(yī)療器械廠房-
話題： 工程造價(jià)151****5758
-
話題： 工程造價(jià)152****6966
-
話題： 工程造價(jià)150****2829
-
話題： 工程造價(jià)150****8518
-
話題： 工程造價(jià)測(cè)繪之雨霖鈴
相關(guān)問(wèn)答
醫(yī)療器械廠房-
話題： 工程造價(jià)139****8179
-
話題： 工程造價(jià)150****2393
-
話題： 工程造價(jià)152****4813
-
話題： 工程造價(jià)156****0202
-
話題： 工程造價(jià)150****7232
專題概述
醫(yī)療器械廠房知識(shí)來(lái)自于造價(jià)通云知平臺(tái)上百萬(wàn)用戶的經(jīng)驗(yàn)與心得交流。 注冊(cè)登錄 造價(jià)通即可以了解到相關(guān)醫(yī)療器械廠房最新的精華知識(shí)、熱門知識(shí)、相關(guān)問(wèn)答、行業(yè)資訊及精品資料下載。同時(shí)，造價(jià)通還為您提供材價(jià)查詢、測(cè)算、詢價(jià)、云造價(jià)等建設(shè)行業(yè)領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)服務(wù)。手機(jī)版訪問(wèn)：醫(yī)療器械廠房
相關(guān)話題
資料下載
相關(guān)資訊
醫(yī)療器械廠房相關(guān)專題
- 醫(yī)療建筑工程屬于什么行業(yè)
- 貝爾維尤醫(yī)療中心
- 醫(yī)療廢水處理工藝流程圖
- 醫(yī)療器械廠房要求
- 二類醫(yī)療器械廠房要求
- 醫(yī)療器械廠房
- 醫(yī)療潔凈工程
- 古代醫(yī)療建筑
- 醫(yī)療建筑作品選
- 醫(yī)療建筑規(guī)范
- 張峰水庫(kù)供水發(fā)電洞洞內(nèi)埋管及電站廠房明管制安施工
- 優(yōu)選第五章廠房大門特征門木結(jié)構(gòu)工程建筑工程概預(yù)算
- 宜興抽水蓄能電站地下廠房巖壁梁混凝土溫控防裂技術(shù)
- 引黃工程北干1~#隧洞Ⅳ標(biāo)預(yù)制廠房鋼吊車梁的設(shè)計(jì)
- 云南省人民政府關(guān)于加快工業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)的意見
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則—摸底用
- 醫(yī)療器械操作規(guī)程
- 宜興抽水蓄能電站地下廠房預(yù)應(yīng)力錨索施工技術(shù)
- 制藥廠與GMP制藥企業(yè)潔凈廠房百級(jí)潔凈區(qū)作法
- 振動(dòng)沉管碎石樁加固處理技術(shù)在工業(yè)廠房施工中的應(yīng)用
- 廠房設(shè)備基礎(chǔ)分部分項(xiàng)工程量清單與計(jì)價(jià)表
- 優(yōu)秀鋼結(jié)構(gòu)廠房施工組織設(shè)計(jì)方案(技術(shù)標(biāo))
- 伊朗塔里干水利樞紐地下廠房交通豎井多井滑模與施工
- 廣東廣州2層廠房112#多層工業(yè)廠房工程造價(jià)指標(biāo)
- 公伯峽發(fā)電廠房尾水砼懸空帶狀牛腿梁施工支撐方案介紹
- 工業(yè)廠房模板工程及支撐體系方案
- 工業(yè)廠房及附屬設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目園區(qū)景觀工程施工組織設(shè)計(jì)
- 凈化廠房 溫度
- 凈化廠房丙類防爆
- 凈化廠房防爆
- 工業(yè)廠房樓板承重標(biāo)準(zhǔn)
- 電子潔凈廠房的作用
- 兩跨單層廠房設(shè)計(jì)實(shí)例
- 工業(yè)廠房折舊年限
- 哪里設(shè)計(jì)院電子廠房
- 哪里設(shè)計(jì)電子廠房
- 玩具廠房
- 潔凈廠房換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)
- 潔凈廠房管理規(guī)程
- 廠房設(shè)施維修管理規(guī)程
- 六安辦公廠房出售
- 多層廠房特點(diǎn)
- 單層廠房幾米設(shè)隔熱層
- 單層廠房桁架端部高度
- 標(biāo)準(zhǔn)廠房層高
- 工業(yè)廠房換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)
- 工業(yè)廠房承重標(biāo)準(zhǔn)
- 廠房初步設(shè)計(jì)說(shuō)明
- 機(jī)械加工廠房布局
- 工業(yè)廠房招商方案
- 工業(yè)廠房銷售方案
- 雙跨單層廠房課程設(shè)計(jì)
- 單跨廠房風(fēng)荷載例題
- 單層廠房連系梁自重
- 工業(yè)廠房容積率標(biāo)準(zhǔn)
- 廠房地面設(shè)計(jì)
- 工業(yè)廠房防火間距