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更新時間：2025.05.10
FAT模板

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方案 /報告號： FAT- xxxxx 組合式空調機組 FAT 方案 /報告 方案 /報告號： FAT- xxxxx 組合式空調機組 FAT 方案 /報告 方案審批表 方案經審核和批準后生效 項 目 部門 /職務 簽 字 日 期 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準人 年 月 日 報告審批表 報告經審核和批準后生效 項 目 部門 /職務 簽 字 日 期 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準人 年 月 日 方案 /報告號： FAT- xxxxx 總結 結論： xxxxx 組合式空調機組完成制造后，在出廠前對其運行和性能進行逐項測試， 結果表明 xxxxx 組合式空調機組符合北京協和藥廠提出的空調系統用戶需求標準，符 合中國新版 GMP 要求和歐盟 cGMP 要求，同時符合我國關于空調機組施工的各項規 范和 ISPE所頒布的制藥工程設備標準。 xxxxx 組合式空調機組符合設計

出廠驗收測試(FAT)檢驗表

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A.1 文件檢查 目的 審查所有 FAT相關文件。 編號 查驗文件 查驗結果 備注 1 □P □F □NA 2 □P □F □NA 3 □P □F □NA 4 □P □F □NA 5 □P □F □NA 6 □P □F □NA 7 □P □F □NA 8 □P □F □NA 注釋 : 不一致之處記錄在不符合項表中，按啟動會議確定的協議分類和處理。 P---- 合格 F---- 不合格 NA---- 不適用 簽名： 日期： A.2 軟硬件一般檢查 目的 驗證硬件結構、數量、尺寸、噴漆等內容與相關文檔的一致性。此外，也應 檢查軟件授權、備品備件、耗材等內容。 參考文件： ● 經認可的供應商硬件圖紙； ● 訂單。 注： 建議：相關圖紙的副本應由用戶和其所聘的檢驗人員核對并簽字確認。 編號 說明 查驗結果 1 硬件檢查 □P □F □NA 2 軟件授權、版本（包括固件）檢查 □

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