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WORD格式 專業資料整理 風險管理文檔 產品名稱： 產品編號： WORD格式 專業資料整理 風險管理計劃 編 制 人： 編制日期： WORD格式 專業資料整理 風險分析記錄 1、產品描述 2、概述 本次風險分析就是對該產品從生物危害、化學危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方 面進行的已知和可預見的危害事件序列的一種初始危害分析，另外運用風險分析工具： FMEA、FMECA 和 HACCP對一次性使用自毀式安全注射器在生產階段進行了分析包括危害分析和風險控制方案分析， 具體內容見下文。 3、風險分析人員 按照風險管理計劃的安排，此次風險分析的部門包括生產部、質量部、技術部、 、銷售部等，技術部 主要分析設計開發階段已知和可預見的危害事件序列，生產部主要分析產品生產階段的已知和可預見的危 害事件序列，和銷售部主要分析產品生產后已知和可預見的危害事件序列，技術部負責收集各部門分析
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