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山東萬集空氣凈化設備有限公司是一家專業從事高效送風口的生產與技術研發為一 體的空氣凈化公司，公司擁有 6700 平方自有生產廠房。 高效送風口 高效送風口為千級、 萬級、十萬級凈化空調系統較為理想的終端過濾裝置， 可廣泛于醫 藥、衛生、 電子、化工等行業的凈化空調系統。 高效送風口是用作改造和新建 1000-300000 級各級潔凈室的終端過濾裝置， 是滿足凈化要求的關鍵設備。 高效送風口包含靜壓箱、 散流 板、高效過濾器與風管的接口可為頂接或側接。 (注明：送風口四件套里面含有：箱體、閥 門、高效過濾器、擴散板 )。
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高效送風口 GMP驗證方案 臺州惠美制藥成套設 備有限公司 目 錄 1. 概述 1.1前言 1.2 驗證目的 2 安裝確認（ IQ） 2.1 設備概況 2.2 設備按裝 3 運行確認（ OQ） 3.1 運行確認目的 ： 3.2 驗證方法 3.3 運行測試結果 4 性能確認（ PQ） 4．1 開機程序 4.2 塵埃粒子的測定 4.3 沉降菌的測定 4.4 風速、風量、換氣次數 4.5 泄漏檢測 4.6 結論 確認方案的編制和審批 附件 1概述 1.1 前言 隨著科學計術的迅速發展，空氣凈化技術已被廣泛應用 于實驗室、電子技術、航空航天、生物制藥等各科研生產部門， GMP 認證的實行進一步提高了藥廠潔凈技術的要求， 高效過濾送風口作為 控制潔凈廠房的重要設備，也必須進行相應的驗證測試與確認。 本驗證方案給出的安裝確認 （ IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）， 其中運行確認只能在安
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