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國家醫藥管理局醫藥工業潔凈廠房設計規范 主編部門:國家醫藥管理局上海醫藥設計院 批準部門:國家醫藥管理局 施行日期:1997年1月1日 編 制 說 明: 為在我國醫藥行業深入實施GMP,適應醫藥工業潔凈廠房建設的需要,國家醫藥局推行GMP . GSP委員會設計規范專業組決定組織編寫《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 。 本規范由上海醫藥設計院主編,繆德華同志執筆,武漢醫藥設計院、重慶醫藥設計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫藥行業內有關方面意見, 并先后數次組織醫藥設計單位和大中型骨干企業的 專家進行了認真的講座修改,由局推行GMP .GSP委員會寓言并原則通過。之后,局綜合經濟司 (原局計劃)就規范主要內容向衛生部藥政局、 藥品監督辦公室的領導、 專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎上,局GMP設計規范專業組對本規范作了修改定稿。 本規范編制工作結合國內外GMP的進展和醫藥工
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潔凈廠房的照明設計 隨著科學技術的日新月異,新技術、 新工藝、新產品的不斷涌現,對生產環境有潔凈要 求的建筑工程越來越多,目前,潔凈技術已廣泛應用于微電子、生物制藥、手術醫療、精密 儀器制造、醫療器械等重要部門。 下面就常見的大空間密閉型潔凈廠房的照明設計談一點看法: 一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇 潔凈廠房一般為大柱網、 大跨度、大空間、 無采光窗的密閉廠房, 《潔凈廠房設計規范》 GB50073-2001 中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規定(見該規范中的表 9.2.3 ),并規 定,無采光窗潔凈區混合照明中的一般照明,不低于 200 1x ,比 GBJ73-84 中的 150 1x 提 高了一級。 國際照明委員會 (CIE)“室內照明指南 ”規定,無窗廠房的照度最低不能小于 500 1x。根據我國現有的電力水平,我國人工照明照度標準普遍比歐、美等國家低,實際上最 近一些中外合資