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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機 驗 證 方 案 方案起草部門職務 責任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責任人 簽 名 審核日期 設備機電部分線經理 肖鋒 凍干 501車間副經理 陳磊 設備機電部經理 張澤眾 質量保證部 QA 孟凡磊 質量保證部副經理 李志濱 質量控制部副經理 王金星 分管生產副總 陳 雨 批 準 人 責任人 簽 名 批準日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業股份有限公司 目 錄 1．概述 2．驗證目的 3．驗證范圍 4．驗證小組成員及職責 5．文件資料審查與員工培訓 6．驗證用儀器儀表的校驗 7.風險評估 8、驗證內容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結果評定與結論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機是制藥工業生產中干燥滅菌的主要設備， 適用于 7ml
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方案及造價 1、烘箱內尺寸： L5200mm*W1500mm*H3100mm 設計采用天然氣熱風循環加熱； （燃燒機利用原有的） 烘箱保溫板厚 120mm，門 100mm, 內壁為 0.6mm鍍鋅板， 卡子 2.5mm鍍鋅板。 加熱爐內均為不銹鋼并采用整體制作， 風機為非不銹鋼定制，風機功率 4kw。 烘箱兩頭開門；烘箱頂設可調節的廢氣排放口。 兩臺小車，小車采用 10號槽鋼制作底架，不制作立柱及掛件網板； 兩頭有軌道；軌道采用 70mm高（12kg）的輕軌， 循環風管在地坑內的采用不銹鋼板， 烘箱底板采用不銹鋼板； 烘箱 內底出風管采用不銹鋼板， 其余為鍍鋅板。烘箱外循環風管均做 保溫處理，外再包鍍鋅板。 3、造價： 6.7萬（含稅價，不含燃燒機） 4、備注：本次造價為挖地坑方式（風管位置） ，地坑由甲方負責。 安裝時提供中午的工作餐。 天然氣管道甲方需安裝到用氣點。
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