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更新時(shí)間：2025.05.17

頭條 GMP潔凈室裝修包含哪些

彩鋼板隔墻、吊頂、自流平地面、暖通凈化空調(diào)、排風(fēng)、照明、插座、動(dòng)力電等；

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38-13 _ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證發(fā)布時(shí)間： 2011-04-26 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證許可項(xiàng)目名稱：編號(hào)： 38-13 法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)： 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第 45 號(hào)第九條） 2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 360 號(hào)第五條至第七條） 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998 年修訂）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第 9 號(hào)） 4．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 79 號(hào)） 5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 14 號(hào) 第九條） 6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)安 [2005]437 號(hào) 第三條至第二十三條） 7．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知（國(guó)食

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GMP潔凈地漏該如何選擇？

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GMP 潔凈地漏該如何選擇？ GMP 潔凈地漏是各類凈化廠房、潔凈室、潔凈區(qū)間裝修的工業(yè)地漏水處理必需品，它采用不銹鋼材質(zhì)進(jìn)行設(shè)計(jì)制作，成功地解決了疏通，清理，水封，氣封，以及水氣混流時(shí)的噴淋冷卻等技術(shù)，使對(duì)潔凈要求高的場(chǎng)所接解決了安全環(huán)保排水作業(yè)。選擇潔凈地漏，必須要考慮三個(gè)因素： 1、排水能力； 2、水封深度； 3、通污自清能力。排水能力是 GMP 潔凈地漏最起碼的要求 ,因?yàn)樗緛砭褪怯脕砼懦孛鎻U水的器具。GMP 潔凈地漏地漏安裝的必要性還體現(xiàn)在它作為爆水管或龍頭關(guān)閉失靈后的緊急泄漏口上，避免爆水管或龍頭關(guān)閉失靈后水災(zāi)損失的擴(kuò)大。水封深度，水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭氣逸出的存水裝置，水封深度是指地漏中存水彎的最高水面到水封下端口之間的垂直距離，國(guó)家給排水強(qiáng)制性規(guī)定：存水彎地漏的水封深度不得少于 50mm 。通污能力，這是我們深有體會(huì)的一個(gè)問題，

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精華知識(shí)

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潔凈區(qū)設(shè)備生銹違反GMP哪一條 (1) 102

違反了GMP第74條，生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。設(shè)備都生銹了，肯定會(huì)對(duì)環(huán)境造成影響的。查看詳情

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GMP潔凈車間廠房裝修怎么做 (1) 69

這個(gè)面太廣了，一句話概括的話，裝修要符合GMP設(shè)計(jì)規(guī)范。一般平面要符合規(guī)范、人物分流、符合工藝要求；隔墻、吊頂彩鋼板；凈化空調(diào)根據(jù)實(shí)際要求設(shè)計(jì)；是否恒溫恒濕、溫濕度要求是多少；地面...查看詳情

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什么是GMP潔凈車間的招標(biāo)文件？ (1) 10

GMP（GoodManufacturingPractice）潔凈車間的招標(biāo)文件是企業(yè)在進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械或生物制品等高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)項(xiàng)目時(shí)，按照國(guó)家和行業(yè)規(guī)定編制的一份合同采購(gòu)...查看詳情

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GMP工程是指的什么工程呢？ (1) 65

GMP （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）GMP， [1] 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)...查看詳情

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什么事GMP工廠 (1) 81

GMP/是良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員...查看詳情

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