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CE 認證產品設計、生產階段注意事項 企 業 名 稱 整改項目 負責人 認證產品 制藥機械 主管技術員 一、 機械部分 機械危險的主要形式有：擠壓、剪切、切割與切斷、纏繞、吸入或卷入、沖擊、刺傷、 燙傷、滑倒與跌落、噪聲現振動等等，其中大部分危險與運動件有關，因此建議： 1、 機器傳動機構包括皮帶輪、齒輪、鏈輪、齒條等，均應封閉不得外露，有經常需要調 整的可設置帶聯鎖裝置的活動防護罩，并在活動蓋板上粘貼有關： “運行時請勿打開， 否則將導致停機”的提示警告（警告文字采用英文，下同） ；如存在只能在開機運行 時調整的情況，則活動防護罩上必須粘貼有關： “運行中不可打開，否則將導致卷入 危險”的圖文并茂提示警告，并在說明書中重點說明。 2、 機器中如有人員易接近的相互滾壓輥軸，如牽引輥等應采取隔離防護措施阻止人員靠 近危險區域，：可采用光電檢測器、固定罩、帶有聯鎖的活動罩，或欄桿等方式，采 用
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電 氣 部 分 I 通用部分 一、緊固件 1、緊固用的螺栓、螺母、墊圈等齊全、緊固、無銹蝕。 2、同一部位的螺母、螺栓規格一致。平墊、彈簧墊圈的規格應與螺栓直徑符合。緊固用的 螺栓、螺母應有防松裝置。 3、用螺栓緊固不透眼螺孔的部件， 緊固后螺孔須留有大于 2倍防松墊圈的厚度的螺紋余量。 螺栓擰入螺孔長度應不小于螺栓直徑，但鑄鐵、銅、鋁件不應小于螺栓直徑的 1.5 倍。 4、螺母緊固后，螺栓螺紋應露出螺母 1~3個螺距，不得在螺母下面加多余墊圈減少螺栓的 伸出長度。 5、緊固在護圈內的螺栓或螺母，其上端平面不和超出護圈高度，并需用專用工具才能松、 緊。 二、隔爆性能 1、 隔爆結合面（Ⅰ類）的間隙，直徑差或最小有效長度（寬度）必須符合下表的規定。 表中 L —靜止隔爆接合面的最小有效長度； L1 —螺栓通孔邊緣至隔爆接合面邊緣的最小有效
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