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文件名稱 質量風險管理制度 文件編碼 起草： 審核： 批準： 執行日期： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 頒發部門 執行部門 修訂情況 1、【目的】：建立質量風險管理制度，規范各直營店、加盟店、預加盟店在經營中質量風險 的評估、控制與審核操作行為，降低門店經營活動中質量風險。 2、【依據】：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則等 相關法律法規、企業質量管理制度。 3、【范圍】：適用于本公司所有直營店、加盟店的經營活動中質量風險的評估、控制與審核 的管理，對預加盟店加盟前的質量考察、評估。 4、【責任】： 質量領導小組：負責對風險評估作出結論并將結論通報至總經理辦公室。 總經理辦公室：負責組織質量管理部及相關管理人員進行質量風險評估、控制與審核協調等相 關事宜，指導相關部門做好風險評估工作，并將質量領導小組最終評估結果以書面形式通知被 檢查評估單
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