介紹了無菌病房的特點,討論無菌病房的空調設計,提出適用于無菌病房的一種新的空調方案。

無菌層流病房是病人接受安全環境保護進行治療護理,安全度過免疫功能低下期的場所。而凈化空調的設計中通風系統是關鍵之一。本文以某醫院血液科的無菌病房為例,介紹了無菌病房和凈化空調的特點,闡述了風機組及功能段,提出了凈化空調通風系統設計及方案的比較,提出了適用于無菌病房的一種新的通風系統模式。

醫用空氣無菌技術與中效過濾器結合在無菌病房的應用——將紫外線空氣殺菌與中效過濾器結合,運用在某醫院的無菌病房。檢測效果表明,這種二級過濾與uvgi結合的無菌系統可以達到與采用h14高效過濾器的潔凈系統相同甚至更高的空氣無菌標準,符合國家關于醫院層流病房...

將紫外線空氣殺菌與中效過濾器結合,運用在某醫院的無菌病房。檢測效果表明,這種二級過濾與uvgi結合的無菌系統可以達到與采用h14高效過濾器的潔凈系統相同甚至更高的空氣無菌標準,符合國家關于醫院層流病房的空氣細菌標準,運行費用低,維護管理方便,可替代高效過濾潔凈技術在白血病房中的應用。

結合工程實例,運用cfd技術對層流無菌病房內的氣流組織進行了模擬分析,在對氣流組織進行優化設計的基礎上,合理配置了機組,比較了一次回風和二次回風系統的能耗,分析了二次回風系統是否需要再熱及再熱量的確定。

隨著國民經濟的發展和科學技術的進步,類似血液制品的凈化空調廠房的設計與運用會越來越多,為了做好這方面的凈化空調設計,本文提出了廠房平面布置,通風與空調凈化設計以及消毒滅菌系統等問題,供有關人員參考。

2 血液研究所動物房凈化空調工程設計 楊彥琴 l前言 實驗動物在當今被廣泛應用在醫藥、放 射及ft用化學等科研生產領域，是效果檢驗 和安全性評價等必不可少的手段。為保證試 驗有效，要使動物飼養過程有一個標準的環 境，并在整個試驗階段提供同一飼養環境的 動物，因此空調凈化設計就應該完全符合動 物飼養需要。 2概況 血液研究所動物房面積350m2，設在新 建科研樓一層。飼養動物種類主要有小鼠、 大鼠及家兔，其飼養環境分為①屏障區，②非 屏障區，③試驗區及檢疫隔離區。凡進人屏 障區的人、物、飼料、水及空氣等均要經過嚴 格的微生物控制，屏障區主要飼養無菌動物， 已知菌動物和無特殊病原體動物(spf動 物)，采用“屏障”措施來保護動物不被污染。 人員進人時也要經過人身凈化。屏障系統設 施見圖1 3溫度及其它環境參數 實驗動

無菌試驗方法驗證方案

德信誠培訓網 更多免費資料下載請進：http://www.***.***好好學習社區 醫療器具無菌檢查方法驗證方案 1概述 無菌檢查法系用于檢查藥典要求的醫療器械產品是否無菌的一種方法，其 應在1000級下的局部100級的單向流空氣區域內進行的，其全過程應嚴格無菌 操作，防止污染，以免供試品的檢出誤判定。 2驗證目的 通過驗證，確認所采用的試驗方法適用于本產品的無菌檢查，以確認我公 司的無菌檢驗的有效性，確保產品滿足相關標準要求。 3驗證范圍 3.1在每個月的同一生產批（滅菌批）中選取序列號排在最后的產品（為特制 試驗用，工藝與常規產品相同）（具體抽樣量見表1）。為了擴大樣本量，每個 月至少進行一次驗證，連續不低于六個月，且根據產品特性，每月按規格大小 分檔選取樣品。 表1批出廠產品最少檢驗數量 供試品批產量n（個） 接種每種培養基所需的 最少檢驗數量

結合實際工程,介紹了設計血液制品廠房低溫防爆凈化空調系統時的系統劃分、方案選擇以及應采取的措施。

自潔式手術室(無菌室)凈化空調——無菌室空調系統的現狀,及自潔式手術室凈化空調的凈化﹑殺菌。

結合工程實例,介紹了無菌病房凈化空調設計的新思路:采用雙風機分別滿足病房白天和夜間不同的送風量要求;采用集中處理新風的方式保證了室內潔凈度,縮短了自凈時間;采用送風三級消聲回風二級消聲,有效地解決了病房噪聲的問題;最后介紹了無菌凈化病房空調系統在施工過程中的質量控制。

無菌病房凈化空調系統設計及質量控制——結合工程實例，介紹了無菌病房凈化空調設計的新思路：采用雙風機分別滿足病房白天和夜間不同的送風量要求；采用集中處理新風的方式保證了室內潔凈度，縮短了自凈時間；采用送風三級消聲回風二級消聲，有效地解決了病房...

江蘇省人民醫院icu病房空調設計——本文介紹一個10萬級潔凈病房的空調設計，包括空調方式確定，設計參數的選定，氣流組織，消聲處理，設備選型，自動控制等。

1 附件2： 醫療器械生產質量管理規范 無菌醫療器械實施細則（試行） （試點修改稿） 第一章總則 第一條為了規范無菌醫療器械生產質量管理體系，根據《醫 療器械生產質量管理規范》的要求，制定本實施細則。 第二條本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫療器械的 設計開發、生產、銷售和服務的全過程。 本實施細則中的無菌醫療器械包括通過最終滅菌的方法或通過 無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 第三條無菌醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根 據產品的特點，按照本實施細則的要求，建立質量管理體系，形成 文件，加以實施并保持其有效性。 作為質量體系的一個組成部分，醫療器械生產企業應當在產品 實現全過程中實施風險管理。 第二章管理職責 第四條生產企業應當建立相應的組織機構，規定各機構的職 責、權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人 不得互相兼任。

賽科門控 無菌室門 無菌室門是一種凈化設備，是為工作人員進出潔凈區所設置的專用通道，可 以有效清除人身和物體表面的塵埃，減少帶入潔凈室的灰塵量。同時起到氣閘室 功能，防止不清潔空氣侵入。以配合潔凈空調系統，確保潔凈室達到所需潔凈度。 無菌室門參數 規格型號qx-l-1000qx-l-2000 外形尺寸 （w*l*hmm） 1200*1000*20501200*2000*2180 風淋區尺寸 （w*l*hmm） 790*860*1880790*1860*1880 風機風速20-25m/s20-25m/s 不銹鋼噴嘴數量6只12只 風淋周期出廠初始設置為10s，10-99s（可調） 高效過濾器尺寸610*610*150*1610*610*150*2 高效過濾器效率99.99%@0.5um 箱體板材1.2mm厚冷軋鋼板，表面靜電噴塑處理 門材及底板材料

一、家庭居室: (一)應盡量采用自然通風.如使用空調降溫,建議同時開啟部分窗戶,保持空氣流通. (二)空調運行前,必須對空調過濾網進行徹底清洗;空調運行期間,最好要每周清洗一次.

本文介紹一個１０萬級潔凈病房的空調設計，包括空調方式確定、設計參數的選定、氣流組織、消聲處理、設施選型、自動控制等。

經衛生部繼續教育委員會批準，第十三期血液病骨髓活檢塑料包埋及其應用新進展學習班（2008年國家級繼續醫學教育項目，項目編號：2007-03-04-007）定于2008年5月19日至23日在上海交通大學附屬第六人民醫院舉辦。本次學習班以骨髓增生異常綜合征為主要授課內容，由血液病理學專家浦權教授和李曉教授主講：1．血液病的形態學診斷發展趨勢；2．mds的骨髓細胞形態和骨髓病理觀察；3．mds的who診斷標準與ipss積分系統和wpss；4．mds發病機制的研究進展，圍繞mds分型、積分及治療選擇的相關實驗室檢查。

負壓隔離病房空調系統設計與節能——負壓隔離病房是為隔離呼吸傳染病(如sars)病人而建設的。介紹了負壓隔離病房的空調系統，對一已建成的標準負壓隔離病房的空調冷熱負荷進行了計算和分析，提出了采用熱管余熱(冷)回收裝置的節能措施。

hvac通稱為供熱通風和空氣調節,在gmp中稱為空調凈化系統(簡稱hvac系統),是制藥工廠非常重要的保證系,它對藥品能否實現安全有效目標具有重要影響。對于無菌制劑,空調系統是保證無菌藥品良好質量的最核心系統,空調系統能力好壞直接影響關鍵操作區域潔凈度。通過增加房間內換氣次數,確保房間潔凈度符合相應級別要求。無菌制劑車間主要包含a、b、c、d四個潔凈級別,a級區域要求為單向垂直流,通過足夠大的均勻送風(0.36m/s-0.54m/s)對該區域內的空氣進行置換。其他潔凈區通過氣體稀釋來保證潔凈區內環境。

純生啤酒無菌灌裝線凈化空調自控設計——文章就在南方某知名純生啤酒生產企業的凈化空調自控系統設計和實際調試情況，通過實例作一簡單介紹，以供參考。