requirementspecification 用戶需求說明書 當前版本號：01 設備名稱：傳遞窗 設備型號： 數量： 編制人：編制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當前版本號：03 文件編號： documentnumber：第2頁共10頁 此表用于在本文件執行前的審核和批準； 審核/批準 部門/人員簽字日期 審核 批準 xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當前版本號：03 文件編號： documentnumber：第3

湘南高科凈化 聯系人：張先生電話:15928853231 傳遞窗 transferwindow 產品介紹productintroduction 傳遞窗是潔凈室的一般輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間或潔凈區與非潔凈區之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把潔凈室的污染降到最低程度。 transferwindowofcleanroomismainlyusedforgeneralauxiliaryequipment,cleanand uncleanzonebetweentheuncleanandthecleanareasorsmallitemsbetweenarea,inorderto reducethenumberofcleanroomopenedthecleanroom,minimize

傳遞窗的分類 今天聊聊傳遞窗的分類，下面由吳江市偉峰凈化設備為大家介紹 傳遞窗的分類。 什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，用于不同的潔 凈區之間，潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，具有氣閘的作用， 防止非潔凈的空氣進入潔凈室。風淋傳遞窗還可吹淋被傳遞物品的表 面，防止物品可能攜帶塵埃進入潔凈室。 傳遞窗產品特點及分類:傳遞窗按用途分為標準型傳遞窗和潔凈 型傳遞窗(帶空氣自凈裝置)兩種;按門互鎖形式分為機械互鎖和電子 互鎖兩種;外殼按材料分為彩鋼板型、薄鋼板噴塑型(或烤漆型)和全 不銹鋼型三種;通用型尺寸，特殊規格按用戶要求制作。 傳遞窗的作用:是潔凈區內為減少開門次數而設置的一種傳遞物 品的裝置;主要用于不同級別的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區與 非潔凈區之間小件物品的傳遞;防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進 入高級潔凈房間，它使潔凈室的污染降低到最

影響決定傳遞窗價格的主要因素有以下三大點: 一、傳遞窗的分類。 傳遞窗分為標準傳遞窗與風淋傳遞窗二大類。標準傳 遞窗主要用于潔凈室與非潔凈室的簡單物品傳遞作用, 減少傳遞窗的開門次數,將污染降到最少;而風淋傳遞 窗除了有標準傳遞窗的功能外,還自帶潔凈吹淋功能, 在功能設備配置上風淋傳遞窗最比標準傳遞窗多很多, 因此風淋傳遞窗的造價是比標準傳遞窗的價格要高很 多。 二、傳遞窗的材質也是影響傳遞窗價格的主要因素之 一。傳遞窗可供選用的材質主要有二大類：全a3冷板 多層酸洗靜電噴涂（通常稱為冷板），不銹鋼板 （sus201，sus304，sus316等，厚度一般為 0.8~1.5mm）。通常企業根據自身經濟利益，降低成本 的情況下會有以下幾種傳遞窗箱體材質的搭配：1、外 箱體為冷板內不銹鋼傳遞窗，此材質傳遞窗價格相比 之下比較適中。2、內、外箱體采用全不銹鋼傳遞窗

傳遞窗的清潔

說明書摘要 1 100004 2010.2 過氧化氫（vhp）滅菌傳遞窗 說 明 書 蘇州東中機械設備有限公司 說明書摘要 2 100004 2010.2 一概述： 過氧化氫滅菌柜，其特征在于，包括：柜體，柜體上開設有用于放置待 滅菌產品的滅菌腔；過氧化氫氣體發生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內 提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體；過氧化氫加液裝置，與過氧化氫氣體 發生裝置連接，用于向其提供液態過氧化氫；潔凈風機，設置于滅菌腔上 方，用于使得滅菌腔內部的空氣進行流動；新風管路，與潔凈風機連接， 用于向滅菌腔內送入新風；回風管路，連接新風管路和滅菌腔，用于將通 過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果 好、節能且安全性較高。 摘要附圖 1 100005 2010.2 1．過氧化氫滅菌柜，其特征在

傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、潔凈區與非潔凈 區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，使潔凈區的污染降低到最低 程度。 新版gmp對傳遞窗的管理要求。傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉 污染，傳遞窗有幾個工作參數：傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒 子（含沉降菌）。目前市面上多數的傳遞窗就是一個最基本的電源開關及循環風機的開 關，甚至只是用以前普通的傳遞窗，如果沒有根據使用程序設置傳遞窗的自動控制功 能，工作人員自行操作時不一定會嚴格執行管理的各項指標；自凈時間確認為15分鐘， 為了趕時間，只用10分鐘，所以會操作違規；新版gmp傳遞窗在于嚴格按照自凈時 間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到gmp管理要求。 gmp傳遞窗特征： 1、采用電子互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門； 2、箱體材質全部

蚌埠豐原涂山制藥有限公司 驗證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗證方案 編號：svp—x1400500(f) 頭孢菌素類粉針車間 項目驗證計劃 簡 介 待驗證系統名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門：頭孢菌素類粉針車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產車間為減少潔凈區與非潔凈區或潔凈區不同區域之間的開門次數而 設置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級別區域向高級別區域傳遞過程所造成的污染降低 到最低程度。頭孢菌素類粉針車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工 作臺面采用不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產有關 的物品、維修工具及零配件。在使用過程中，為確保物品達到需要傳遞到的高級別潔凈度，減 少物品對高級別潔凈區造成的污染，自凈式傳遞窗設置以下三種功能：1.自凈式傳遞窗具有自 凈功能，當傳遞物品時，傳遞窗風機從內部采風通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞

1/23下載文檔可編輯 傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設備常識： 1．設備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，其功能是作為潔凈室內外物 品傳遞之緩沖（主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之 間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由于門的開啟而破壞了潔 凈室的氣流和室壓，更可減少作業人員進出的次數而防止外部塵埃的 進入，該設備雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染 2.設備類型： 傳遞窗根據使用條件的不同，又可區分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈 室的開門次數，把對潔凈室或潔凈區的污染程度降到最 低。 （2）.材質： 蘇州亞琛潔凈技術有限公司 2/23下載文檔可編輯 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內部作烤 漆處理 不銹鋼：內外部不銹鋼，平

編制樊亮工程號施工圖 校核鄧貴萬庫號第頁 審核盧浩榮專業共9頁 12367891011121314151819 注射車間 pt1700不銹鋼常溫常壓220v9 -17080.4kw pt1709不銹鋼常溫常壓220v2 -17100.4kw pt3100不銹鋼常溫常壓220v2 -31010.4kw pt4100不銹鋼常溫常壓220v1 0.4kw 中國醫藥集團 重慶醫藥設計院 綜合設備一覽表 四川匯宇制藥歐盟標準建設項目 201115 gy-1246-(1)-6 注射制劑車間(一)工藝 序號分類號設備位號設備名稱主要規格型號材料 操作/設計條件 防腐 容積 （m3）附件數量 單重 （kg） 17 安裝圖號來源 隔熱 備注 主要介質 溫度 （℃） 壓力

傳遞窗的工作原理 今天聊聊傳遞窗的工作原理，下面由吳江市偉峰凈化設備為大家 介紹傳遞窗的工作原理 傳遞窗，它是潔凈室的一種輔助設備，那你知道它的應用以及其 它一些知識嗎?這也是讀者們想知道的，那下面我們就來具體介紹一 些有關傳遞窗的基礎知識，讓大家在日后使用傳遞窗時知道它具體是 什么?如何使用?傳遞窗主要是用在哪些地方呢?據專業人員介紹，傳 遞窗主要是用在潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間，主要是用 來傳遞小件物品，從而減少潔凈室的開門次數，最大限度降低潔凈區 的污染，所以在一些需要空氣凈化的場所，都能看到它的身影。 傳遞窗可以分為電子連鎖傳遞窗、機械連鎖傳遞窗以及自凈式傳 遞窗三類，按工作原理，又可以分為風淋式傳遞窗和普通傳遞窗兩類。 傳遞窗內部是采用機械形式來實現聯鎖，當一扇門打開時，另一扇門 就無法打開，所以必須把另一扇門關好后才可以開另一扇門。除了這 種

蘇州亞琛潔凈技術有限公司 --1 傳遞窗 passbox 說 明 書 蘇州亞琛潔凈技術有限公司 --2 一．設備常識： 1．設備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，其功能是作為潔凈室內外物品傳遞之緩沖（主要用 于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由 于門的開啟而破壞了潔凈室的氣流和室壓，更可減少作業人員進出的次數而防止外部塵埃的 進入，該設備雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染 2.設備類型： 傳遞窗根據使用條件的不同，又可區分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對 潔凈室或潔凈區的污染程度降到最低。 （2）.材質： 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內部作烤漆處理 不銹鋼：內外部不銹鋼，平整光

sop文件 題目：傳遞窗標準操作規程編碼：sop－esb040版本號：01 起草：編制日期:年月日起草部門：工程設備部 審核：審核日期:年月日生效日期：年月日 審閱：審閱日期:年月日分發部門：質量管理部、生產部、 工程設備部 批準：批準日期:年月日 1目的：規范傳遞窗的標準操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。 3責任：操作人員、車間主任、工程設備部負責本規程的實施。 4內容： 4.1設備啟動前的檢查與準備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內； 4.1.3傳遞窗兩側門是否嚴密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關 4.2.2打開一側的門，將已去外包且清潔的物品放入傳遞

xxxx有限公司 驗證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗證方案 編號：svp—x1400500(f) xxx車間 項目驗證計劃 簡 介 待驗證系統名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門：xxxx車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產車間為減少潔凈區與非潔凈區或潔凈區不同區域之間的開門次數而 設置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級別區域向高級別區域傳遞過程所造成的污染降低 到最低程度。xxx車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工作臺面采用 不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產有關的物品、維 修工具及零配件。在使用過程中，為確保物品達到需要傳遞到的高級別潔凈度，減少物品對高 級別潔凈區造成的污染，自凈式傳遞窗設置以下三種功能：1.自凈式傳遞窗具有自凈功能，當 傳遞物品時，傳遞窗風機從內部采風通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞窗內部進行自凈。2.

不銹鋼連鎖傳遞窗說明書（yt-600型） 本傳遞窗為自控連鎖式傳遞窗，任何時候只能打開一扇門，以達到兩邊環境 的嚴格隔離。 一、每扇門旁設面板一塊，面板有一只led顯示燈，一只開門按鈕和一只 殺菌燈開關。顯示燈是綠色，為開門指燈，滅表示對面的門為開狀態，禁止此門 打開，按開門按鈕打不開門。亮表示允許開門，按開門按鈕，門鎖打開，開門傳 遞物件。殺菌開關可以控制箱內的殺菌燈的亮和滅。 二、常見故障及維修方法： 故障現象故障原因維修方法 開門指示燈不亮對面電控鎖壞更換電控鎖 門打不開，按按鈕綠燈變暗此面電控鎖壞更換電控鎖 門打不開，按按鈕綠燈沒有反應（不變暗）此面開門按鈕壞更換紅色按鈕 接線原理圖（雙聯）

雅寧凈化傳遞窗的基本概述和使用方法已經常用尺寸 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的 小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，最大限度的降低潔凈區的污染。傳遞窗廣泛 應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、lcd、電子廠等等一切需要 空氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區 之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳 遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械 連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。 傳遞窗分為三大類： 1、電子連鎖傳遞窗2、機械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗 傳遞窗按工作原理可分風淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。可根據實際要求制做各 種型號傳遞窗。 可選配件：對講機、殺菌燈等相關功能配件。 傳遞窗

德信誠培訓網 更多免費資料下載請進：http://www.***.***好好學習社區 自凈式傳遞窗驗證方案 1.目的：通過對不同區域各選取一個自凈式傳遞窗進行驗證，從而證明所有自凈式傳遞窗凈 化效果符合要求，保證所傳遞物品等不會對潔凈區產生污染。 2.安裝確認： 由供應商技術人員作為主要安裝人員，項目部人員協助安裝。安裝過程中對裝置及其工 作狀態進行檢查。 2.1文件檢查 文件、資料的檢查與確認：檢查傳遞窗驗證所需相關的文件資料。 檢查結果如下： 文件名稱檢查標準文件編號存放地點檢查結果 傳遞窗合格證（1）資 料、文件 應完好， （2）文件 應為最新 版本 設備材質說明 傳遞窗使用說明書 沉降菌測試操作程序 塵埃粒子計數器操作、維護及保養程序 塵埃粒子測試操作程序 檢查人：檢查日期： 2.2傳遞窗安裝完成后，由驗收人員與施工方共同對傳遞窗的安裝、窗內高效過

目錄 方案名稱：自凈式傳遞窗2013年再確認方案 方案編號：vp-p1012-01 1.驗證方案審批 驗證方案起草 起草部門姓名日期 生產車間 分析中心 驗證方案審核 審核部門姓名日期 生產車間 分析中心 生產技術部 質量管理部qa 驗證方案批準 批準人姓名日期 質量管理部部長 生產副總經理 2.概述 文件概述：本驗證方案特定用于自凈式傳遞窗確認。本文件描述了自凈式傳遞窗設備 確認的驗證目的、職責分工以及各個確認項目的驗證目的、可接受標準、確認方法。本文 件應由經過符合gmp專業訓練的人員來執行。確認程序中所有提到的項目都要經過驗證， 每個項目完成后，應記錄檢查確認的結果，并簽字和署明日期，驗證完成以后，這將被作 為報告提交。 設備概述：本機采用聯鎖裝置，空氣經高效過濾器過濾循環對腔式及內置物料、物品 等進行風淋自凈，以確保進入d級區內的物料及物品符合要求。

實驗室傳遞窗說明

第1頁共5頁 竭誠為您提供優質文檔/雙擊可除 傳遞窗標準操作規范 篇一：傳遞窗標準操作規程 1目的：規范傳遞窗的標準操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。sop文件 3責任：操作人員、車間主任、工程設備部負責本規程 的實施。4內容： 4.1設備啟動前的檢查與準備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內； 4.1.3傳遞窗兩側門是否嚴密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關 4.2.2打開一側的門，將已去外包且清潔的物品放入傳 遞窗內，并將門關嚴。 4.2.3接通紫外線燈源開關，從非潔凈區傳入潔凈區的 物體，必須開啟傳遞窗紫外線燈不少于30分鐘后，方可傳 入；從潔凈級別高的區域傳出不需要紫外消毒。 第2頁共5頁 4.2.4通知另一側的操作人員，打開

來源：klc空氣過濾器/klc風淋室/金田科瑞網站http://www.***.***;mob-13570963007 無塵室凈化設備管理規程 傳遞窗管理規程 目的：建立傳遞窗管理規程，使傳遞窗在潔凈區與非潔凈區物料的傳遞發揮緩沖作用。 范圍：潔凈區與非潔凈區之間的傳遞窗的使用。 責任人：車間主任、工序班長、操作員。 內容： 1傳遞窗的功能：主要用于內包裝室的包裝物向外包裝室的傳遞。 2嚴禁物料由外包裝室經傳遞窗進入內包裝室，更不允許操作人員利用傳遞窗進出。 3傳遞窗兩側的門不得同時打開，在不使用時，兩側的門都關閉情況下關閉電源。 4傳遞窗的清場衛生工作由內包裝室操作人員負責。 5嚴禁物料從出口進入潔凈區，嚴禁廢物從脫外包裝室運出。 6嚴禁人員從兩個脫外包裝室和廢物出口進出潔凈區。 來源：klc空氣過濾器/klc風淋室/金田科瑞

vhp傳遞窗難以解決的弊端 文章稍長，安帕爾科技技術部建議收藏慢慢研究，閱讀大概需要3-4分鐘 2010版gmp之后，隨著對滅菌要求的提高,要求進入到b級區的物料都需要經過滅 菌，而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產品只 能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以vhp汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了; vhp滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產生殘留，適合不 同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年，隨著汽化過氧化氣(vhp)傳遞窗在國內的快 速普及截至目前國內估計有上百家制藥企業的vhp傳遞窗通過了新版gmp的認證。 盡管汽化過氧化氫vhp傳遞窗對于今天的制藥企業,已經是一個相當成熟的滅菌傳遞 解決方案，但是汽化過氧化氣氫(vhp]傳遞窗仍有幾個無法避免的不足之處: 1.vhp傳遞窗滅菌周期