smp-zl-1-10-00檢驗中心潔凈室管理制度第1頁共5頁 smp-zl-1-10-00 題目：檢驗中心潔凈室管理制度 編碼：smp-zl-1-10-00制訂：日期： 審核：日期：qa審核日期： 批準：日期：頒發部門：質量管理部生效日期： 分發部門：檢驗中心 目的：為了保證潔凈室符合gmp要求，防止污染，特制定本制度。 范圍：本制度適用于檢驗室潔凈室的管理。 職責：檢驗人員、設備維修人員、潔凈室監測人員及其部門負責人等對本制度實施負責。 1.概述 1.1潔凈室是指根據需要對空氣的塵粒、沉降菌、表面微生物等含量、風速、溫濕度及壓力等 進行的控制的密閉空間環境，并以其空氣潔凈度等級符合《藥品生產質量管理規范》的要求， 為主要特征。 1.2質量檢驗室潔凈室的空氣潔凈度級別標準 潔凈室空氣潔凈度級別標準 潔凈級別 項目標準 100級或局部100別10，

1/20 名稱計算機化系統驗證管理規程 編號smp-qa-xx版本號xx 制定人/日期部門審核人/日期 qa審核人/日期批準人/日期 生效日期qa經理/日期 頒發部門質量管理部 分發部門各職能部門 1.目的：本規程是對與gmp相關的計算機控制系統的用戶需求及其設計、安裝、運行的正確性穩定 性以及工藝適應性的測試和評估，以證實該計算機控制系統能達到設計要求及規定的技術指標，且 能夠長期穩定工作。 2.范圍：本規程適用于被確定為與gmp相關的計算機控制系統的驗證管理，此類計算機控制系統主 要用于物料控制及管理、實驗室設備控制及信息管理、生產工藝及控制、生產工藝設備控制、公用 設施控制。 3.職責 3.1質量保證部：負責驗證方案及報告的審核批準，并確保按照驗證方案實施，參與驗證偏差調查及 變更審批，并負責將驗證報告歸檔保存，組織供應商審計。 3.2

shopex大學內部文件 專業專注成果 培訓檔案管理制度 文件編號sp-20120201001修改版本a/0 文件類別內部管理文件頁碼/頁數1/7 上海商派網絡科技有限公司 檔案是信息的一種，是一種最真實、最可靠、最具權威性與憑證性的原生性固化信息， 從根本上體現著信息的確定性與可靠性。 1、目的：為保證檔案信息保存的規范性，特建立本制度。 2、適用范圍：shopex大學成員。 3、內容： 3.1.培訓檔案劃分： 3.1.1.根據培訓內容可劃分為：新員工入職培訓以及老員工培訓；老員工培訓包含采購 類培訓、非采購類培訓、以及分享類課程等； 3.1.2.根據培訓類型可劃分為：mba、stp、客服線、研發項目、非研發分享、研發分 享、產品線、銷售線和運營線。 3.2.培訓檔案歸檔要求： 培訓檔案全部由shopex大學培訓中心實施組培訓專員保管；保管范圍包括

第二章員工管理制度 第一條 第二條 各部門有臨時性工作(期間在三個月以內)，須雇用臨時人員從事時，應填具“人員增補 第三條 (一)年未滿16 (二)經管財物、有價證券、倉儲、銷售及會計(除物品搬運、整理及報表抄寫工作外) 等重要 (三) 第四條 (一) (二) 第五條 第六條 (一)臨時人員于工作期間可請公傷假、公假、事、病假以及婚、喪假，其請假期間除公 (二)臨時人員的考勤、出 第七條 臨時人員于工作期間如有不能勝任工作，違反人事管理規則第十四、三十六條規定，事、 病假及曠職全月合計超過4天以上，或工作期滿，雇用部門應予終止雇用，經終止雇用的臨 時人員應填具“離職申請”(通知)單”(其離職應辦理手續由各公司訂定)經主管科長核簽后 第八條 臨時人員雇用期滿，如因工作未完

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文件編號： jducq-hr-001聘用管理制度版本：a0 第1頁共1頁 修訂記錄 修訂次數修訂內容摘要修訂日期 核準：審核：編制： 文件編號： jducq-hr-001聘用管理制度版本：a0 第2頁共2頁 一、目的 為進一步規范公司的人才招聘﹑錄用﹑轉正﹑調動、離職等流程，制訂 本管理制度。 二、適用范圍 本制度適用于公司所有員工 三、術語與定義 辭職：即員工主動提出與公司解除勞動關系的一種行為。 辭退：根據《勞動合同法》規定、勞動合同約定、公司員工手冊規定，公 司提出與員工解除勞動關系的一種行為。 自動離職，是員工擅自離崗（職），而強行解除與公司的勞動關系的一種行 為。 四、職責與權限 人事部：本管理制度的起草、修訂、宣貫與解釋。 人事招聘﹑錄用﹑轉正﹑調動、離職等手續辦理。 管理公司人事檔案資料。 五、作業內容 5.1招聘和錄用

文件編號 設備管理制度 頒發部門 gs05sg001r00 總經理辦公 室 總頁數執行日期 4 編制者審核者批準者 編制日期審核日期批準日期 目的：設備是醫藥生產的物質技術基礎。加強全廠設備管理，是提 高產品質量、降低物耗、安全生產，增加企業經濟效益的重要條件。為 此，特制定本制度。 范圍：本制度適應于全部生產設備和輔助設備、動力設備的管理。 職責：本制度執行者為企業負責人，設備動力部、生產部、質量 部。 內容： 1.根據本廠的設備規模建立設備動力部為設備的管理部門。由一名 副經理主管該部門工作。部內配備專職設備管理人員，負責設備的各項 管理工作。建立相應的設備管理制度。并組織落實。車間內設置設備 員，由分管設備的車間主任指導工作，負責本車間設備管理及監督車間 的設備運行和維修工作。 2.要經常對設備管理人員，操作人，維修工人進行技術培訓，考 核。不斷提高技術素質及管理

經濟合同管理辦法 第一章總則 第一條為了實現依法治理企業，促進公司對外經濟活動的開展，規范對外經濟 行為，提高經濟效益，防止不必要的經濟損失，根據國家有關法律歸定， 特制定本管理辦法。 第二條凡以公司名義對外發生經濟活動的，應當簽訂經濟合同。 第三條訂立經濟合同，必須遵守國家的法律法規，貫徹平等互利、協商一致、 等價有償的原則。 第四條本辦法所包括的合同有設計、銷售、采購、借款、維修、保險等方面的 合同，不包括勞動合同。 第五條除即時清結者外，合同均應采用書面形式，有關修改合同的文書、圖表、 傳真件等均為合同的組成部分。 第六條國家規定采用標準合同文本的則必須采用標準文本。 第七條公司由法律顧問根據總經理的授權，全面負責合同管理工作，指導、監 督有關部門的合同訂立、履行等工作。 第二章合同的訂立 第八條與外界達成經濟往來意向，經協商一致，應訂立經濟合同。 第九條

人員調動申請單 年月日 申請人員單位所需協助人員 申 請 人 員 協 助 原 因 起訖 日期 自年月日起 至年月日止 協 助 人 員 擔 任 工 作 人 事 單 位 意 見 計天

休假程序 1.0目的 為確保公司進行有秩序的管理休假而制定。 2.0適用范圍 適用于*公司所有員工。 3.0責任 各部門主管、經理。 4.0程序內容 4.1病假 ·員工休病假，超過1天要出具醫院開具的假條。 ·員工休病假的時限，應以假條上的時間為準，遇節假日不順延。 ·從員工轉正開始，員工每年可享受5天帶薪病假。 ·員工帶薪病假休滿之后，如果因病仍不能上班，則應申請進入醫療期，公司將根據病情決定是否 批準其進入醫療期，員工只有在患難以治愈的病或非常嚴重的慢性病時方可進入醫療期，進入醫 療期的，其待遇按公司醫療期制度執行。不批準進入醫療期的，員工又確實不能上班，按無薪病 假待遇，員工連續休經公司批準的無薪病超過十五天以后，公司按照國家有關規定，每月發給全 市最低工資60％的基本生活費、按其基本生活費的標準繳納養老保險。并按規定報銷醫藥費，其 他待遇不再享受。待

第1頁共13頁 物管公司 物資管理制度 2010年07月 第2頁共13頁 目錄 第一章總則...................................................................................................................................3 第二章人員職責...........................................................................................................................3 第三章物資的分類及定義.......................................................

2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 二．選擇題 1.清潔驗證的關注點是（） a.清潔方法和程序；b.清潔劑和清潔效果； c.清潔對象和地點；d.殘留物檢測儀器和方法； 答案：abd 確認與驗證 2.設備的設計確認主要內容有（） a.設備的性能參數；b.符合gmp要求的材質；c.結構便于清潔和操作 d.選型符合國家標準、滿足藥品生產需要；e.尺寸大小符合要求； 答案：abcd 確認與驗證 3.關于設備確認正確的表述包括（） a.設計確認是檢查設備或系統適用于預期目的的活動； b.安裝確認是有文件有記錄各種審核和檢查，證明設備或系統安裝或改造是 否正確； c.運行確認是有文件有記錄的各種審核和檢查，證明設備能夠按預期的目的 運轉； d.性能確認是有文件證明設備及輔助系統連接后，能有效地、穩

北京博爾達醫藥科技有限責任公司 beijingbrdpharmaceuticaltechnologyco.,ltd 文件編碼：smp0704300 頁碼：1/3 復印號： 題目：檢驗方法驗證規程 制定人：審核人：批準人：頒發部門：質保部 制定日期：審核日期：批準日期：生效日期： 分發部門：總經理室、質保部、生產部 文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制定 1.目的 建立一個檢驗方法驗證規程。 2.適用范圍 本標準適用于本公司所采用的與現行《中國獸藥典》或法定標準中規定方法不一致 的檢驗方法的驗證。 3.責任 質量部負責本規程的制定，質保部經理負責審核，總經理負責批準，相關部門及人 員負責本規程的實施。 4.內容 4.1.驗證小組成員 qc檢驗員、qc主任、qa主任、qa驗證管理員 4.2.檢驗方法驗證的前提 檢驗方法驗證的前提是在檢驗方法

第1頁共9頁 吉林領跑體育用品有限公司文件 文件主題：網絡資源管理文件編號：lp-cwxx-zd-001版本頁次：a1-8頁 設定部門：信息部、人資部設定人：張野秋孫永嬌部門內審：□是□否 設定日期：2012-02-15文件審核：總經辦文件簽發: 網絡資源管理制度 目的：為進一步規范公司網絡的管理，確保網絡資源安全高效，特制訂本制度。 范圍：公司所有員工 原則：公開、公平、公正 相關規范： 辦公區網絡分布與網絡規范 一、辦公區網絡分布 20m光纖 層交換區 ros服務器 六類線 核心交換機 光纖線 服務器區 終端 第2頁共9頁 二、外網管理 1、外網主線為20m網通光纖。 2、內網管理由一臺ros服務器接外網與監控服務器組成主機。 3、主干線為光纖，到桌面為六類線型，現實現千兆到終端，百兆到桌面接口。未

______________________________________________________________________________________________________________ -可編輯修改- 施工現場管理制度 1、現場施工人員必須遵守業主及項目部的各種規章制度及施工 現場的有關規定。 2、現場施工人員必須服從現場管理人員的工作安排，不得在施 工現場做該工程內容以外的任何工作。 3、現場管理人員不違章指揮，現場施工人員不違章作業。對于 不安全的行為，任何人有權對其進行制止。 4、不得在施工時間玩笑，嬉戲打鬧，影響工作正常秩序。不得 在他人工作時間進行閑談，分散工作注意力，造成不良后果。 5、工完場清，下班時收拾好工程材料和集體、私人物品，避免 工程材料及物資、物品的丟失。 6、現場看守護人員要隨時巡邏，加強守護力度，杜絕外來人員 進入施工

項目經理崗位職責 一、認真貫徹執行國家有關勞動保護法令和制度以及本公司的 安全生產的規章制度和操作規程。 二、認真貫徹“安全第一、預防為主”的方針，按規定搞好安 全防范措施，把安全落實到實處，在各種經濟承包中必須包括安 全生產，做到講效益必須講安全，抓生產首先必須抓安全。 三、嚴格安全管理，認真組織落實施工組織設計（或施工方案） 中的施工安全技術措施，建立統一規格的五牌一圖，現場有安全 標志、色彩、警示牌，做到文明施工。 四、領導所屬班組定期召開安全工作例會，認真開展每周一次 安全日活動，對照建筑施工安全檢查表，經常檢查好事故隱患， 制定安全技術措施，確保施工全過程的安全生產。 五、組織班組學習安全操作規程，并檢查執行情況，對新工人 必須進行安全教育，特別勞動用工的管理和教育、教育工人遵章 守紀和正確使有安全防范設施和防護用品、負責檢查特殊作業人 員是否有持證上崗。 六、督促指

外來施工人員管理制度[001] tcl國際電工（惠州）有 限公司 外來施工人員管理規定 文件號md-hr200043 生效日期 制定審核批準 日期日期日期 更標記處數修改人批準人批準日期 通用部門改 記 簽收簽閱錄 為了加強對外來施工人員的管理，保證公司正常的運作秩序，特作如下規定： 1、施工單位負責人應在工程開工前三日內，到人力資源部申請辦理施工 證，無證 人員將被拒絕進入廠區； 2、外來施工人員進入本公司時，必須將施工證配戴于左胸前，不得穿拖鞋、 背心，否則將被拒絕進入廠區； 3、施工單位負責人必須以書面形式保證其特種作業人員都具備有效證件， 且對所有施工人員的安全生產、行為規范負全部責任；***^^^%% 4、嚴禁攜帶違禁品、危險品或其他與施工無關的物品進入本公司，所有人 員在施工期間進出本公司時都應自覺接受保安人員的檢查；***^^

對聯邦的vv&a不僅能夠使每一步的工作得到跟蹤和衡量,還使每一步能夠減少多余的工作量,鞏固需要加強的工作,明確開發人員的角色和職責,從而使人力、時間、資金等資源得到更加有效率的利用,仿真的結果變得更加可預測和準確,在很大程度上減少了編程的風險。聯邦成員描述了仿真模型的各對象類、交互類、相關的屬性、參數等信息,而聯邦是各聯邦成員的有機集成,構成具有特定功能的仿真系統。因此,聯邦成員的正確性是聯邦正確性的前提,決定了仿真系統的成敗。在vv&a的過程中,最好采用一些自動化工具以便于工作,同時要根據具體仿真系統的實際情況來確定vv&a所需要作的工作。

江蘇省第一建筑安裝有限公司關于 施工現場質量管理制度 總則:認真貫徹執行公司的“科學管理，精心施工；積極進取，顧客至上。” 的十六字質量方針。教育職工嚴格遵守各項技術質量管理制度和施工規范。按 操作規程，精心組織，精心施工。項目部管理人員必須從開工到竣工對工程進 行全過程的監督檢查，確保工程質量。 一、施工過程控制 1、必須實行專業檢查和班組自查相結合的辦法.堅持施工班組自檢、互檢、 工序交接檢的“三檢制”。施工班組自檢合格后報請專業工長。由專業工長會同 下道工序專業工長，施工班組進行互檢及工序交接檢。互檢及工序交接檢必須 有書面的記錄并簽字齊全。交接檢完成后由專業工長提出書面申請通知項目專 職質量員或技術員進行分項質量檢查。分項質量檢查必須有記錄并簽字齊全。 2、技術、質量負責人在進行內部分項質量檢查，并確認合格后，方可向建 設（監理）單位報驗。 3、堅持施工現場“掛牌制”，質量

**中藥有限公司 管理標準----質量管理 文件名稱 產品合格證發放管理制 度 編碼smp-qa-008-00 頁數1-1實施日期 制訂人審核人批準人 制訂日期審核日期批準日期 制訂部門質保部分發部門質保部、倉庫、生產部（生產車間） 目的：建立產品合格證發放管理制度，確保產品在流轉過程中標記明顯， 避免差錯。 適用范圍：從投料到制成成品整個生產過程發出的各種合格證。 責任：生產人員、質檢員及倉管員實施本制度，qa質監員實施監督。 內容： 1.從投料到制成成品的生產過程中，各個生產工序的產品必須檢驗，合格后發出檢驗合格報 告，車間質檢員發放產品合格證。產品合格證是產品可以轉入下工序生產和成品合格出廠的 憑證。 1.1包裝前的中間品檢驗合格后,質檢員發放《中間產品合格證》，然后將產品轉入下工序繼 續生產； 1.2成品檢驗

云南金碧制藥有限公司第1頁共5頁 標準操作規程 文件名稱物料供應商審計、評估、批準文件編碼sop-wl0001-05 制定人審核人批準人 制定日期審核日期批準日期 頒發部門物控部頒發日期生效日期 此標準取代sop-wl0001-04 分發部門 □質管部□制造部□工程部□物控部□企管部□銷售部 □財務部□固體制劑車間□提取車間□口服液車間□qa □qc□倉庫□鍋爐房□機修組□保安組 目的：制定物料供應商審計、評估和批準操作規程，明確供應商的資質、 選擇的原則質量評估方式、評估標準、物料供應商批準的程序。 范圍：適用于本公司原料、輔料、中藥材及包裝材料的供應商選擇、評估、 首次審計、動態審計、定期審計、批準。 責任：質管部對所有生產用物料的供應商進行質量評估，會同相關部門對 主要物料供應商（尤其是生產商）的現場進行質

1 宿州市恒泰電器有限公司 技術圖樣管理規定 編號ht/zc-14 版本a/0 頁次1/4 1目的 明確技術圖樣的簽署、更改審查等相關內容，對技術圖樣進行有效的控制。 2適用范圍 適用于產品圖樣、工藝圖樣的管理。 3職責 3.1技術中心負責技術圖樣的統一管理。 3.2生產部和車間負責在用技術圖樣的妥善保管。 4工作程序 4.1技術圖樣的簽署 4.1.1簽署欄目分為設計（制圖）、校對、審核、批準、工藝、標準化、會簽、 更改等。以上欄目中，“設計（制圖）”欄和“審核”或“校對”欄、“批準”欄必須 有簽署人，其他欄目可根據需要由專人簽署。上述欄目中，“校對”和“審核”可由 同一個人簽署，其余欄目必須由不同的人簽署。當設計方案的藍本是由顧客提供或仿 制設計時，圖樣上的設計欄不簽名，簽署制圖欄目。 4.1.2各欄目簽署人的責任 a設計（制圖）欄：由產