1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.經批準用來指導、、、、等藥品生產活動的通 用性文件，叫操作規程，也稱為。 答案：設備操作，維護與清潔，驗證，環境控制，取樣和檢驗，標準操作規 程。 附則 2.工藝規程是指為生產特定數量的成品而制定的一個或一套文件，包 括、和，規定原輔料和包裝材料的數量、 和、、注意事項等內容。 答案：生產處方，生產操作要求，包裝操作要求，工藝參數，條件，加工說明 附則 3.本規范所指的文件包括、、、、。 答案：質量標準，工藝規程，操作過程，記錄，報告 附則 4.用于識別一個特定批的具有的數字和（或）字母的組合，稱 為。 答案：唯一性，批號 附則 2 5.批記錄是用于記述每批藥品、和的所有文件和記錄，可 追溯所有與的歷史信息。 答案：生產，質量檢驗，放行審核，成品質量有關 附則 6.產品包括

2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.企業應當建立符合藥品質量管理要求的________，將藥品注冊的有關安全、 有效和質量可控的所有要求，系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯 存、發運的全過

1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.藥品發運的零頭包裝只限批號為一個合箱，合箱外應當標明全部批 號，并建立記錄。 答案：兩個、合箱 產品發運與召回 2.企業應當建立系統，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存 在安全隱患的產品。 答案：產品召回 產品發運與召回 3.因產品存在安全隱患決定從市場召回的，應當立即向部門報告。 答案：當地藥品監督管理 產品發運與召回 4.企業因原因退貨和召回的產品，均應當按照規定監督，有證據證 明退貨產品質量未受影響的除外。 答案：質量、銷毀 產品發運與召回 5.藥品召回應當制定召回操作規程，產品召回負責人應當獨立于和 _____部門；召回處理情況應當向通報。 2 答案：銷售、市場、質量受權人 產品發運與召回 6.藥品召回的進展過程應當有記錄，并有最終報告。產品、 及以及情況應當在報告中予以說明。 答

1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.進口原輔料應當符合國家相關的＿＿。 答案：進口管理規定 物料與產品 2.物料供應商的確定及變更應當進行＿＿。 答案：質量評估 物料與產品 3.物料供應商的確定及變更應當經＿＿批準后方可采購。 答案：質量管理部門 物料與產品 4.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有＿＿。 答案：操作規程 物料與產品 5.所有到貨物料均應當檢查，以確保與＿＿一致。 2 答案：訂單 物料與產品 6.物料的外包裝應當有＿＿，并注明規定的信息 答案：標簽 物料與產品 7.物料的外包裝必要時，還應當進行＿＿。 答案：清潔 物料與產品 8.發現外包裝損壞或其他＿＿的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和 記錄。 答案：可能影響物料質量 物料與產品 9.發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向＿＿報告并進行調

1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.是質量保證系統的基本要素。所有與gmp法規相關的文件應當經＿ 部門的審核。 答案：文件；質量管理 文件管理 2.文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應 當，不能。 答案：確切、清晰、易懂；模棱兩可 文件管理 3.分發、使用的文件應當為批準的，已撤銷的或舊版文件除留 檔備查外，不得在工作現場出現。 答案：現行文本 文件管理 4.記錄應當保持清潔，不得和。 答案：撕毀，任意涂改 文件管理 5.記錄填寫的任何更改都應當簽注和，并使原有信息仍清 晰可辨，必要時，應當說明。 2 答案：姓名，日期，更改的理由 文件管理 6.物料的質量標準一般應當包括：物料的基本信息；取樣、檢驗方法或相關操 作規程編號；定性和定量的限度要 求；；。 答案：貯存條件和注意事項；有效期或復驗期 文件管理 7.

1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.中藥制劑的質量與、和密切相關。 答案：中藥材和中藥飲片的質量、中藥材前處理、中藥提取工藝 中藥制劑原則 2.在中藥材前處理以及中藥提取、貯存和運輸過程中，應當采取措 施，防止變質。 答案：控制微生物污染 中藥制劑原則 3.中藥材來源應當。 答案：相對穩定 中藥制劑原則 二．選擇題 三．判斷正誤 四．問答題 五．風險題示例 2 規則說明：風險題均為理論結合實際的題目，最終得分將由評委綜 合判定。 1.30分題示例：某制劑生產企業片劑產品氯雷他定片的原料藥供應商因為經營不善 將停止生產該原料藥，該制劑企業采購部已經初步調研了另一家氯雷他定原料藥供 應商，并發起了原料藥供應商變更申請，請問在變更正式實施前該公司應完成哪些 工作？ 參考答案：1.供應商質量評估，現場審計2.樣品qc檢測3.連續三批工藝驗

1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.質量受權人應當具有必要的專業理論知識，并經過有關的培訓，方 能獨立履行其職責。 答案：與產品放行 機構人員 2.企業所有人員都應當接受衛生要求的培訓，應當建立。 答案：人員衛生操作規程 機構人員 3.企業所有人員都應當接受衛生要求的培訓，應當建立人員衛生操作規程，目 的是為了。 答案：最大限度地降低人員對藥品生產造成污染的風險。 機構人員 4.企業應當采取措施確保人員衛生________的執行。 答案：操作規程 機構人員 5.企業應當對人員________進行管理，并建立__________。 答案：健康；健康檔案 機構人員 2 6.的生產人員上崗前應當接受健康檢查。 答案：直接接觸藥品 機構人員 7.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以后至少_______進行 一次健康檢查。 答案：每年

1 2010版gmp知識競賽題匯總 一.填空題 1.鮮用中藥材采收后在儲存和投料時應當符合哪些規定？ 答案：鮮用中藥材采收后應當在規定的期限內投料，貯存的條件和期限應當有 規定并經驗證，不得對產品質量和預定用途有不利影響。 中藥制劑生產管理 2.______中藥材和中藥飲片的操作應當有防止污染和交叉污染的措施。 答案：毒性 中藥制劑生產管理 3.所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的______和操作規程進行操作并有 ______，以確保藥品達到規定的質量標準，并符合藥品生產許可和注冊批 準的要求。 答案：工藝規程，相關記錄 生產管理 4.應當建立劃分產品生產批次的______，生產批次的劃分應當能夠確保同一 批次產品質量和特性的______。 答案：操作規程，均一性 生產管理 5.應當建立編制藥品批號和確定生產日期的操作規程。每批藥品均應當編制__ _

質量知識競賽題庫 一、填空題 1、現代質量管理經歷了（質量檢驗階段、統計質量控制階段、全面質量管 理階段）三個階段。 2、pdca循環，又稱（戴名）環，包括（計劃、執行、檢查、處理）四個 階段。 3、質量管理的八項原則包括（以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、 過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利 的關系）。 4、按照檢驗數量分類分為（免檢、全檢、抽樣檢驗），按照生產過程的順 序分類分為（進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗），按照人員劃分，檢驗分為 （自檢、互檢、專檢）。 5、檢驗工作的三大職能主要有（把關職能、鑒別職能、報告職能）。 國家標準gb2828中，對產品的缺陷分為（致命缺陷、嚴重缺陷、輕微缺陷） 三個級別。 6、按數據的性質可將抽樣檢驗分為（計數抽樣檢驗）和（計量抽樣檢驗） 兩類。 抽樣檢查的要素包括（合格質量水平aql

質量保證要素質量系統GMP實施指南

一、填空題 1.硅鋼連退機組鋼卷原料厚度為（0.35）mm、（0.50）mm、(0.65)mm。 2.硅鋼連退機組鋼卷原料寬度范圍（750~1300）mm、厚度為：0.35-0.65mm。 3.硅鋼連退機組入口鋼卷內徑為：φ508mm、鋼卷外徑為（1000~2100）mm。 4.硅鋼連退機組生產的中低牌號無取向硅鋼代表鋼種為：（35w440）、 （50w470）~（50w1300）、（65w800）~（65w1600）。 5.硅鋼1#連退機組設計年產量為（25）萬t/a。 6.硅鋼連退機組鋼卷最大重量是：（28）t，單位卷重最大是：（23）kg/mm。 7.雙層剪的最大剪切能力為厚0.65mm×寬（500~1500)m。 8.入口活套在入口段減速或停車時開始放套直至空套，正常生產時處于（充套） 狀態。

序 號 分 類 級 別 試題內容（知識點） 1 常 識 易 截止2008年底，全國公路總里程達到373萬km，全國高速公路通車里程達到5.5萬km。甘肅省高速公路通車 到1006公里，甘肅將成為全國第18個高速公路通車里程突破1000公里的省份。慶陽總段管養里程990.885km， 道，三條省道和兩個專線，它們分別是g211線和g309線，s202線、s303線和s318線，z001和z002。 2 常 識 易 截止2008年底，慶陽總段管養里程990.885km，兩條國道，三條省道和兩個專線，它們分別是g211線和g309線 線、s303線和s318線，z001和z002 3 常 識 易公路線路編號中的字母代表線路的行政等級，g代表國道，s代表省道，x代表縣道，y代表鄉道，z代表專用公 4 常 識 易 普通國

監理概論知識競賽題 一、填空題 1.建設工程監理的性質、、、。 答案：服務性、科學性、公正性、獨立性 2.建設工程監理的原則、、、、、。 答案：公正獨立自主、權責一致、嚴格監理熱情服務、綜合效益、預防為主、實事求是。 3.監理控制的四大目標、、、。 答案：投資、進度、質量、安全。 4.監理企業資質等級分為、、、。 答案：綜合資質、專業甲級資質、專業乙級資質、專業丙級資質、事務所資質。 5.工程監理企業從事工程監理活動，應當遵循、、、的道德準則。 答案：守法、誠信、公正、科學 二、單項選擇題 1.建筑工程施工質量應由誰負責？（b） a建設單位b施工單位c監理單位d設計單位 2.必須實行監理招標的標準（a） a單項合同價估計在50萬元以上b單項合同價估計在100萬元以上c項目總投資300萬元 以上d項目總投資1

五公司知識競賽電氣題 1、電路的二種工作狀態是：。（開路閉路） 3、保護接地是將電氣設備的接地。（外殼） 4、熱繼電器的作用是：。（過熱保護） 5、在使用電流互感器時副繞組電路是不允許的。（開路） 6、我們常說的tn-s系統是指在。（接零保護系統） 7、保護零線pe線的顏色為：。(綠/黃雙色) 8、一般情況下開關箱內漏電保護器的額定漏電動作電流不大于：。（30ma） 9、施工現場常用的安全電壓分為：。（36v） 10、預防觸電最主要的措施為：。(嚴格遵守安全操作規程) 11、當有人觸電時首先要做的是：。（使其脫離電源） 12、不適用于撲救電氣設備的初起火災的滅火器為：（泡沫滅火器） 13、配電室的門必須：。（向外開） 14、停電操作順序為：。（開關箱—分配電箱—總配電箱） 15、現行《施工現場臨時用電安全及時規范》為：。（jgj46-200

公民道德建設知識競賽題 姓名：所在部門：身份證號： 編者按：今年3月是省直機關第九個“公民道德建設宣傳月”。為了提高廣大干 部職工自覺遵守和踐行社會主義新時期公民道德規范，提高自身道德素質，根據省 委宣傳部道德建設宣傳教育有關指示精神和局直屬機關黨委的指示，我院黨委、院 工會和院團委聯合舉辦這次公民道德建設知識競賽。出題的范圍參考了《公民道德 建設實施綱要》和《測繪職工職業道德（簡明讀本）》，希望院屬各分院黨支部負責 人、各部門負責人認真組織本單位職工踴躍參與、認真答題，對成績優異者將給予 獎勵。競賽題答卷務必于2010年3月31日前交到院黨辦，外業分院答卷可以用電子 版寄回，與3月底前發到郵箱：nihaojianyong@163.com。 一、填空題（每題2分） 1、黨的十一屆三中全會特別是十四大以來，隨著改革開放和現代化建設事業的 深入發展，社會主義精神文明

軟件質量保證與軟件質量控制

1.單選題【本題型共30道題】 1.當為同一估價目的對同一房地產投資信托基金的同類房地產在同一價值時 點的價值或價格進行評估時，應采用相同的估價方法，該估價原則稱為（）。 a．一致性和原則 b．一貫性原則 c．謹慎原則 d．可比原則 2.收益法估價時，應優先選用的估價方法是（）。 a．報酬資本化法 b．直接資本化法 c．凈收益乘數法 d．有效收入乘數法 3.持有期應根據市場上投資者對同類房地產的典型持有時間及能預測期間收 益期限一般確定為（）。 a．3～5年 b．3～8年 c．5～8年 d．5～10年 4.當估價對象的實際用途、登記用途、規劃用途之間均不一致時，政府或其 有關部門對估價對象的用途沒有認定或處理的，確定估價用途應依據的是 （）。 a．最高最佳利用 b．委托方意愿 c．估價目的 d．價值類型 5.在評估單套房產時，樓層調整屬于（）。 a．區位狀況 b．實物狀

1 2017年安全活動月 安全知識競賽復習題 1、新《安全生產法》自2014年12月1日起施行。 2、安全生產許可證的有效期為3年。 3、安全生產法中規定：生產經營單位必須依法參加工傷社會保險，為從業人員 繳納保險費。 4、我國對危險化學品的運輸實行資質認定制度。 5、在生產中可能突然逸出大量有害物質或易造成急性中毒或易燃易爆的化學物 質的室內作業場所，應設臵事故通風裝臵。 6、生產經營單位發生生產安全事故后，事故現場有關人員應當立即報告本單位 負責人。 7、發現鍋爐嚴重缺水，應采取什么措施？ 答：嚴禁進水，采取緊急停爐措施。 8、煤塵是具有爆炸性的無機粉塵。 9、觸電事故中，人體接受電流傷害是導致人身傷亡的主要原因。 10、生產安全事故發生的主要原因是什么？ 答：作業人員的不安全行為。 11、在潮濕的工作場地上使用受持電動工具時，為避免觸電應站立在絕緣板上

一、判斷題 1、周恩來同志于l957年提出了“安全第一”的口號。(對) 2、險情嚴重時，職工無權停止作業，必須請示主管領導。(錯)職工 有權拒絕從事有危險性的作業。 3、企業中對人身有害或污染勞動環境的設備無法改造時，交罰款后可 以允許繼續使用。(錯)應立即停止使用 5、為了防止職工在生產過程中受到職業傷害和職業危害，按工作特點 配套的勞動防護用品、用具可適當的向職工收取一定的費用。(錯)應有企業無 償提供 6、國家頒布的《安全色》標準中，表示禁止、停止的顏色為黃色。(錯) 應為紅色 7、事故的發生是完全沒有規律的偶然事件。(錯)事故的預防、產生 是有客觀規律的 8、事故原點就是構成事故的最初起點。(對) 9、我國安全生產方針是“安全生產，人人有責”。(錯)安全第一， 預防為主 l0、在充滿可燃氣體的環境中，可以使用

1.單選題【本題型共30道題】 1.房地產估價行業的第一個國家標準是（）。 a．gb/t50291-1999房地產估價規范 b．jgj/t30-2003房地產業基本術語標準 c．gb/t50899-2013房地產估價基本術語規范 d．gb/t50291-2015房地產估價規范 2.司法拍賣估價評估價值的影響因素應包括拍賣房地產的瑕疵，如（）。 a．司法查封 b．原有擔保物權 c．墻體損壞 d．拖欠工程款 3.房地產估價報告封面中要注明的估價報告出具日期應是（）。 a．實地查勘期 b．實地查勘完成之日 c．估價作業期 d．與致估價委托人函中的致函日期一致 4.房屋所有權人因拖欠銀行借款，其被執行房屋已出租，司法鑒定估價中應 評估該被執行房地產的（）。 a．完全產權價值 b．無租約限制價值 c．出租人權益價值 d．承租人權益價值 5.運用假設開發法房地產估價時，在選

2011年花都區消防知識競賽(試題答案) 單位名稱：姓名： 性別： 一、選擇題：（17題） 1、任何單位、個人都有維護消防安全、保護（c）、預防火災、報告火警的義務。 a、消防環境b、公共設施c、消防設施 2、任何單位和（c）都有參加有組織的滅火工作的義務。 a、個人b、男性公民c、成年人 3、《消防法》規定，新聞、廣播、電視等有關單位，應當（b）。 a、維護消防安全b、有針對性地面向社會進行消防宣傳教育c、對 消防工作進行輿論監督 4、《消防法》規定，村民委員會、居民委員會應當（b），加強消防宣傳教育。 a、因地制宜b、協助人民政府以及公安機關等部門c、結合當地 特點 5、公安機關消防機構統一組織和指揮火災現場撲救，應當優先保障（a）。 a、遇險人員的生命安全b、國家財產安全c、生命、財產安全

word. 1-1關于印發《危險性較大的分部分項工程安全管理辦法》的通知 建質[2009]87號 一、是非題 （×）1.危險性較大的分部分項工程是指建筑工程在施工過程中存在的、可能 導致作業人員傷亡或造成不良社會影響的分部分項工程。 （×）2.危險性較大的分部分項工程安全專項施工方案是指施工組織（總）設 計中編制的針對危險性較大的分部分項工程的安全技術措施。 （√）3.建設單位在申請領取施工許可證或辦理安全監督手續時，應當提供危 險性較大的分部分項工程清單和安全管理措施。 （×）4.實行施工總承包的，危險性較大的分部分項工程安全專項施工方案應 當由總承包單位技術負責人或相關專業承包單位技術負責人簽字。 （√）5.超過一定規模的危險性較大的分部分項工程安全專項施工方案應當由 施工單位組織召開專家論證會。 （√）6.超過一定規模的危險性較大的分部分項工程安全專