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XXXX有限公司 驗證文件 名稱:自凈式傳遞窗驗證方案 編號: SVP—X14005 00 (F) XXX車間 項目驗證計劃 簡 介 待驗證系統名稱:自凈式傳遞窗 所屬部門: XXXX車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產車間為減少潔凈區與非潔凈區或潔凈區不同區域之間的開門次數而 設置的一種傳遞物品的裝置, 使物品在從低級別區域向高級別區域傳遞過程所造成的污染降低 到最低程度。 xxx 車間使用的自凈式傳遞窗,箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形,工作臺面采用 不銹鋼板制作,平整光潔 ,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產有關的物品、維 修工具及零配件。在使用過程中,為確保物品達到需要傳遞到的高級別潔凈度,減少物品對高 級別潔凈區造成的污染,自凈式傳遞窗設置以下三種功能: 1.自凈式傳遞窗具有自凈功能,當 傳遞物品時,傳遞窗風機從內部采風通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞窗內部進行自凈。 2.
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實用標準文案 文檔大全 編號: 自凈式傳遞窗 確 認 材 料 **制藥 實用標準文案 文檔大全 目 錄 一、 確 認 方 案 二、 確 認 記 錄 三、 確 認 報 告 實用標準文案 文檔大全 ** 制 藥 有 限 公 司 自凈式傳遞窗確認方案 項目名稱 自凈式傳遞窗確認方案 確認方案制定 日 期 確認方案審核 日 期 確認方案批準 日 期 確認方案實施小 組成員 組 長 成 員 實施日期 實用標準文案 文檔大全 確 認 方 案 目 錄 一、 目的 二、 職責 三、 時間安排 四、 概述 五、 相關文件 六、 風險分析 七、 確認容 八、 偏差處理 九、 再確認 十、 附錄 實用標準文案 文檔大全 自凈式傳遞窗 確 認 記 錄 **制藥 實用標準文案 文檔大全 一、目的 通過對自凈傳遞窗進行確認,從而證明自凈傳遞窗凈化效果符合要求,保證所傳遞 物品等不會對潔凈區產生污染。 二、職責 部門