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湖南九典制藥有限公司驗證文件 藥品穩定性試驗箱溫濕度監控系統確認方案 藥品穩定性試驗箱溫濕度監控系統確認 方案 文件編號: RSH3039-1 起草人: 日期: 審核人: 日期: 日期: 批準人: 日期: 湖南九典制藥有限公司驗證文件 藥品穩定性試驗箱溫濕度監控系統確認方案 第 1 頁 共 7頁 目 錄 1.概述 2.驗證目的 3.驗證范圍 3.1 安裝確認 3.2 運行確認 3.3 性能確認 4.驗證小組成員 5.驗證內容 5.1 安裝確認 5.2 運行確認 5.3 性能確認 6.清潔 7.驗證周期 8.驗證結論 9.批準 湖南九典制藥有限公司驗證文件 藥品穩定性試驗箱溫濕度監控系統確認方案 第 2 頁 共 7頁 一、概述: 我司與 2015年 03月對藥品穩定性試驗箱進行改造,具有曲線打印和報警設置功能。為 確保改造后穩定性試驗箱曲線打印和報警設置功能準確、可行對改造后的設備