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隨著我國高科技的發展對醫藥、電子行業生產環境的潔凈與無菌要求愈來愈嚴格,內隔墻已從傳統的磚砌墻加粉刷涂料發展到現今較為先進的輕鋼龍骨中密度雙面貼塑板隔斷和聚氨脂發泡隔熱復合板(簡稱夾蕊彩鋼板)隔斷,這兩類隔斷均具有美觀、輕質、高強、隔熱、隔音、阻燃、防潮、抗靜電、表面光滑易于清洗、組合性強、施工方便等優點。
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醫療器械產品無菌檢驗操作規程 1目的 通過無菌檢驗 ,確保滅菌后產品能夠達到無菌的要求。 2適用范圍 適用于滅菌后醫療器械產品的無菌檢驗。 3檢驗依據 《中國藥典》 (2005年版 GB14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分 :生物試驗方法 GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準 4儀器、設備 超凈工作臺、電熱干燥箱、電熱恒溫培養箱、霉菌培養箱、壓力蒸汽滅菌器、 集 菌儀 (器 、電子天平、 PH 計、冰箱、恒溫水浴鍋、酒精燈、三角燒瓶 ,接種環、 無菌棉簽、鑷子 ,試管架 ,大試管若干等。 5無菌檢驗室的環境要求 5.1無菌檢驗應在環境潔凈度 10000級下的局部百級的單向流空氣區域內進 行。 5.2緩沖區與外界環境、無菌檢驗室與緩沖區之間空氣應保持正壓 ,陽性對照室 與緩沖區之間空氣應保持負壓。無菌檢驗室與室外大氣之間靜壓差應大于 10P
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