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目的建立門冬氨酸鳥氨酸注射液的安全性檢查方法。方法在原國家標準熱原檢查的基礎上增設了異常毒性、過敏反應、降壓物質3個安全性檢查項目,確定了檢查限值,并按照中國藥典2010年版附錄方法進行相關的檢查驗證。結果門冬氨酸鳥氨酸注射液的異常毒性檢查限值為0.87 g·kg-1,過敏反應檢查限值為0.83 g·kg-1,降壓物質檢查限值為0.15 g·kg-1。結論本研究為門冬氨酸鳥氨酸注射液質量標準的完善和提高提供了實驗依據。
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β-丙氨酸是天然存在的唯一一種β型氨基酸,在醫藥、食品、化工等領域有重要應用。該研究考察了以重組Escherichia coli發酵合成β-丙氨酸的可能性。在敲除副產物乙酸、甲酸、乙醇、琥珀酸、乳酸合成途徑編碼基因的Escherichia coli CICIM B0016-050(ack A-pta pfl B adh E frd A ldh A)菌株中,考察疊加敲除β-丙氨酸的競爭途徑天冬氨酸激酶、泛酸合成酶和葡萄糖轉運蛋白(EⅡCBGlc)的編碼基因(lys C、pan C、pts G)以及過表達來源于Corynebacterium glutamicum的pan D基因對合成β-丙氨酸的影響。結果表明,疊加敲除上述基因后,β-丙氨酸的合成量依次提高了12.5%、39.3%和13.3%;過量表達pan D基因,β-丙氨酸合成量提高了86.2倍;經發酵條件優化,菌株B0016-080BB/p PL-pan D搖瓶發酵可合成(5.0±0.2)g/Lβ-丙氨酸,體積生產強度達到(0.12±0.01)g/(L·h)。該結果為發酵法合成β-丙氨酸奠定了基礎。