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文件編號： TS05CJ-052R100 DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機設備驗證方案 版次：□新訂 □替代： 起草： 年 月 日 審閱會簽： （驗證領導小組） 批準： 陜西海天制藥有限公司 目 錄 1、概述 2、驗證目的 3、驗證小組成員 4、驗證對象 5、預確認 6、安裝確認 7、運行確認 8、性能確認 9、報告與評價 1、概述： DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機是近年來，我國 醫藥工業發展的產物，對藥品的包裝要求更高，避光性、防潮 性，外觀更加完美，適合于片劑、膠囊劑等劑型的包裝，該機 模具更換成簡便，操作方便采用 PLC 人機界面控制及在線檢測 大大的提高產品質量。 2、驗證目的： 2.1檢查并確認 DPB-250L 型鋁塑泡罩包裝機安裝的準確性 及在運行狀態下各部分功能是否正常； 2.2驗證 DPB-250L 型鋁塑鋁泡罩包裝機對生產的適應性， 產品質量是否符合設計和相應
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