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1 醫(yī)用冷光源 產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（試行） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用冷光源產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作， 幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理 /機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用 途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有 效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有 產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適用性，密切關(guān) 注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。 本指導(dǎo)原則不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，不包括行政審批要求。但是， 審評(píng)人員需密切關(guān)注相關(guān)法規(guī)的變化，以確認(rèn)申報(bào)產(chǎn)品是否符合法 規(guī)要求。 一、適用范圍 本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及的醫(yī)用冷光源， 類代號(hào)為 6822，管理類別為 II 類。 二、技術(shù)審查要點(diǎn) （一）產(chǎn)品名稱的要求 產(chǎn)品名稱可直接采用《醫(yī)療器械分類目錄》的通用名稱——醫(yī) 用內(nèi)窺鏡冷光源 ，也可根據(jù)光源的類型
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專題概述
進(jìn)口醫(yī)用冷光源知識(shí)來(lái)自于造價(jià)通云知平臺(tái)上百萬(wàn)用戶的經(jīng)驗(yàn)與心得交流。 注冊(cè)登錄 造價(jià)通即可以了解到相關(guān)進(jìn)口醫(yī)用冷光源最新的精華知識(shí)、熱門知識(shí)、相關(guān)問答、行業(yè)資訊及精品資料下載。同時(shí)，造價(jià)通還為您提供材價(jià)查詢、測(cè)算、詢價(jià)、云造價(jià)等建設(shè)行業(yè)領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)服務(wù)。手機(jī)版訪問：進(jìn)口醫(yī)用冷光源
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