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生 產 質 量 管 理 文 件 空調凈化系統驗證方案 文件編號: SMP-02YZ002 R00 修 訂: 年 月 日 審 核: 年 月 日 頒發部門 : 年 月 日 使用單位: 、 批 準 人: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目錄 1.概述: ........................................................... 3 1.1.空調凈化系統的組成 ............................................ 3 1.2.注射劑車間潔凈級別及面積 ...................................... 3 1.3.空調凈化系統的流程 ............................................ 4 2.驗證目的: ..............
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采用二次回風 ,使送風狀態點上移至 O’’, 即 : Q冷負荷 = G2 (iN - iO’’) 。采用這種方法雖然能很好 地保證局部百級房間的要求 ,但對于同一系統中其 他房間來講 ,由于提高了送風溫度 ,從而使送風量 加大。 312 百級區采用自帶風機層流罩 ,即自循環方式 , 整個灌裝、翻蓋間則利用集中式空調系統保證一萬 級。采用這種方式的優、缺點是 : (1)系統風量、風管截面都大幅度下降 ; (2)節省冷量的同時又能很好地保證室內溫濕 度要求 ; (3)層流罩高效過濾器使用壽命延長 ,層流罩 重量、厚度上升 ; (4)由于自帶風機、室內噪聲值上升 ; (5)風機運行管理難度大 ,且當層流罩面積較 大時 ,罩下溫度局部升高。 綜上所述 ,我們認為第二種方法從節能的角度 來講更有優勢 ,建議采用第二種方式。 4 除濕問題 輸液車間的潮濕問題主要是配液工序的蒸汽 外溢和地面水造成的