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更新時間：2025.05.17
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國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 主編部門：國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院 批準部門：國家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編 制 說 明： 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ＧＭＰ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委員會設(shè)計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設(shè)計院、重慶醫(yī)藥設(shè)計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見， 并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進行了認真的講座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經(jīng)濟司 （原局計劃）就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、 藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、 專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎(chǔ)上，局ＧＭＰ設(shè)計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外ＧＭＰ的進展和醫(yī)藥工
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