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北京利祥制藥有限公司 LXYZ-03-001-00 第1頁共 21頁 潔凈廠房凈化送風系統 再驗證方案 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準人 年 月 日 共 21頁 1 主要內容與適用范圍 1.1 .驗證概述 本次驗證屬再驗證，該系統設備在使用期間未作任何改動，設備的操作規程未作修訂， 所以本次驗證只對該系統做性能驗證，并按中國藥典（ 2005版）潔凈廠房凈化送風系統 質量標準及 GMP要求進行各項指標的驗證。 1.2 驗證目的 為確認潔凈廠房空氣凈化設施性能的可靠性，符合中國藥典（ 2005版）及本公司內控質 量標準，保證生產出質量合格、穩定的潔凈風，特制訂本驗證方案，對潔凈廠房凈化送 風系統進行驗證。驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行，若因特殊原因
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電子廠房凈化工程凈化車間等級裝修 對于電子廠房，為什么要做凈化工程呢？ 隨著時代與技術的進步，在電子行業中，亞微米工藝對生產場所 空氣潔凈度要求特別的高。 集成電路光刻工藝的尺寸是推動潔凈室要 求的決定性因素，當然技術越進步，尺寸就越小，如果落在集成電路 上的粒子大于小尺寸的 1%-2%，集成電路就廢了，金屬粒子，離子， 細菌都是生產廢品的元兇。 所以說，空氣潔凈度的好壞直接影響電路 生產的成品率。 那么電子廠房的凈化原理是什么呢？ 氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風 口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化重 復以上過程，即可達到凈化目的。 通常需要做凈化工程的電子廠房一般適用于電子儀器儀表，計算 機房，半導體廠，印刷廠，汽車工業，航天工業，光刻，微機制造等 行業。 針對電子廠房潔凈室的潔凈度等級可分為：無塵室 , 百級無塵室 , 千 級無塵室
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