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北京利祥制藥有限公司 LXYZ-03-001-00 第1頁共 21頁 潔凈廠房凈化送風(fēng)系統(tǒng) 再驗(yàn)證方案 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準(zhǔn)人 年 月 日 共 21頁 1 主要內(nèi)容與適用范圍 1.1 .驗(yàn)證概述 本次驗(yàn)證屬再驗(yàn)證，該系統(tǒng)設(shè)備在使用期間未作任何改動，設(shè)備的操作規(guī)程未作修訂， 所以本次驗(yàn)證只對該系統(tǒng)做性能驗(yàn)證，并按中國藥典（ 2005版）潔凈廠房凈化送風(fēng)系統(tǒng) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及 GMP要求進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的驗(yàn)證。 1.2 驗(yàn)證目的 為確認(rèn)潔凈廠房空氣凈化設(shè)施性能的可靠性，符合中國藥典（ 2005版）及本公司內(nèi)控質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)出質(zhì)量合格、穩(wěn)定的潔凈風(fēng)，特制訂本驗(yàn)證方案，對潔凈廠房凈化送 風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因
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潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)壓力表選用探討——空調(diào)系統(tǒng)須根據(jù)經(jīng)常檢查過濾器阻力(壓力表)更換濾材，壓力表量程的確 定和選用極為重要。
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