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1. 目的:建立紅外分光光度法(二部)檢驗標準操作規程,并按規程進行檢驗, 保證檢驗操作規范化。 2. 依據: 2.1. 《中華人民共和國藥典》 2010年版二部。 3. 范圍:適用于所有用紅外分光光度法(二部)測定的供試品。 4. 責任:檢驗員、質量控制科主任、質量管理部經理對本規程負責。 5. 正文: 5.1. 儀器及其校正。 5.1.1. 可使用傅里葉變換紅外光譜儀或色散型紅外分光光度計。 用聚苯乙烯薄膜 ( 厚度約為 0.04mm)校正儀器,繪制其光譜圖,用3027cm-1,2851cm-1,1601cm-1, 1028cm-1 ,907cm-1 處的吸收峰對儀器的波數進行校正。傅 里葉變換紅 外光譜儀在 3000cm -1 附近的波數誤差應不大于± 5cm-1,在 1000cm-1 附近 的波數誤差應不大于± 1cm-1。 5.1.2. 用聚苯乙烯薄膜校正時,儀器的分辨率要求在