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目的采用高效液相色譜法,對香黃通便膠囊中大黃素、大黃酚的含量測定進行研究。方法①高效液相色譜法:檢測大黃素、大黃酚的含量。參考文獻選擇合適的固定相,調整流動相組成、配比、流速以及柱溫,在最大吸收波長下測定,使指標峰分離完全,理論塔板數符合要求。②線性范圍考察:配制系列濃度的對照品溶液,以色譜峰的峰面積為縱坐標,以進樣濃度為橫坐標,進行線性回歸,得回歸曲線并考察線性范圍。③方法學考察:分別考察測定方法的重復性、中間精密度、重現性、耐用性、穩定性和加樣回收率。④樣品含量測定:取三批樣品分別按上述方法測定指標成分的含量。結果香黃通便膠囊中大黃素、大黃酚色譜條件為:Welch Ultimate XB-C18色譜柱,流動相:甲醇-0.1%磷酸(80∶20),流速1 mL/min,柱溫25℃,檢測波長254 nm。大黃素、大黃酚分別在1.4~70、19.8~990μg/mL范圍內線性關系良好,r分別為0.9999、0.9999。該方法下大黃素、大黃酚重復性、中間精密度、重現性、耐用性、在12 h內穩定性和加樣回收率的RSD分別為:0.58%、0.15%,1.25%、0.32%,1.48%、0.49%,1.35%、0.43%,1.25%、0.13%,0.62%、0.46%。樣品中大黃素、大黃酚總含量不低于3.3 mg/粒。結論以較為公認的有效成分作為含量測定指標,采用高效液相色譜法進行檢測,準確度高,專屬性強,重現性好,能有效控制制劑質量。