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更新時間:2025.06.21
河北省第二類醫療器械優先審批程序程序(試行)

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河北省第二類醫療器械優先審批程序(試行) 第一條 為保障河北省醫療器械臨床使用需求,滿足公眾用 械需要,推動我省醫療器械產業健康發展, 根據《醫療器械監督 管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、 《體外診斷試劑注冊 管理辦法》、 《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意 見》和《總局關于發布醫療器械優先審批程序的公告》等有關規 定,制定本程序。 第二條 河北省食品藥品監督管理局 (以下簡稱省局) 對符 合下列條件之一的本省轄區內第二類醫療器械首次注冊的申請 實施優先審批: (一)診斷或治療罕見病, 且具有明顯臨床優勢的醫療器械; (二)診斷或治療老年人特有和多發疾病, 且目前尚無有效 診斷或治療手段的醫療器械; (三)專用于兒童,且具有明顯臨床優勢; (四)列入國家、河北省科技重大專項或國家、 河北省重點 研發計劃的醫療器械; (五)符合京津冀協同發展政策要求 ,由京津轉移到河北的 醫

河北省公路工程竣(交)工驗收辦法

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河北省公路工程竣 ( 交 ) 工驗收辦法 實施細則 第一章 總 則 第一條 為進一步加強全省公路建設項目工程管理,規范公路工程竣 (交)工驗收工作,根據交通部頒布的《公路工程竣(交)工驗收 辦法》(交通部令 2004 年第 3 號)和《關于貫徹執行公路工程竣 ( 交 ) 工驗收辦法有關事宜的通知》(交公路發 [2004]446 號), 結合我省實際情況,制定本細則。 第二條 本細則適用于我省交通部門管理的境內新建、改建三級以上 公路工程竣(交)工驗收活動,其它公路工程可參照執行。 第三條 公路工程應按本細則要求進行竣(交)工驗收活動,未經驗 收或驗收不合格的工程,不得交付使用。 第四條 公路工程驗收分交工驗收和竣工驗收兩個階段。 交工驗收是檢查施工合同的執行情況,評價工程質量是否符合技術 標準及設計要求,是否可以移交下階段施工,是否滿足通車開放交 通進入試運營的要求,并按附件五

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