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編號 : ASMR920/86A 型隧道式滅 菌干燥機 驗 證 方 案 方案起草部門職務 責任人 簽名 起草日期 凍干 501車間工藝員 曹文龍 審 核 人 責任人 簽 名 審核日期 設備機電部分線經理 肖鋒 凍干 501車間副經理 陳磊 設備機電部經理 張澤眾 質量保證部 QA 孟凡磊 質量保證部副經理 李志濱 質量控制部副經理 王金星 分管生產副總 陳 雨 批 準 人 責任人 簽 名 批準日期 驗證委員會主任 孫亞東 山東羅欣藥業股份有限公司 目 錄 1．概述 2．驗證目的 3．驗證范圍 4．驗證小組成員及職責 5．文件資料審查與員工培訓 6．驗證用儀器儀表的校驗 7.風險評估 8、驗證內容 9驗證過程注意事項及偏差處理 10驗證結果評定與結論 11驗證周期 12參考資料 13附件 1概述 ASMR920/86A 型隧道式滅菌干燥機是制藥工業生產中干燥滅菌的主要設備， 適用于 7ml
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結合實驗室現有設備,應用分散控制工程設計方法和軟件設計方法開發了一套實用小型溫度監控系統。該系統包括硬件及軟件兩大部分,硬件系統由計算機、智能儀表以及電烘箱組成,軟件系統采用VisualBasic可視化編程語言編寫控制程序,系統上層由計算機控制,下層由智能儀表控制。該系統實現了對溫度的采集及溫度曲線控制,并對采集數據進行實時、直觀的顯示,儲存并打印各種數據、表格和曲線。最后對溫度控制精度及影響因素進行了分析。
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