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依據：《GMP》、企業藥品生產實際 目的：規范潔凈區地面、地漏的清潔方法，保證潔凈區地面、地漏的衛生 范圍：潔凈區地面、地漏 1．清潔實施的條件及頻次：地面、地漏 1次/日。 2．清潔地點：就地清潔，清潔室。 3．清潔工具及設施：刷子、拖把、不銹鋼鍋。 4．清潔劑及其配制：洗潔精加適量純化水稀釋即得。 5．消毒劑及其配制： 0.1%新潔而滅溶液：取 1g新潔爾滅溶于 1000ml純化水中 即得。 6．清潔方法 6.1 用拖把拖洗地面，至干凈。 6.2 取出地漏芯，用刷子蘸洗潔精刷洗地漏， 用純化水沖洗干凈； 用 0.1%新潔爾 滅溶液于不銹鍋中浸泡地漏芯 2分鐘，復位。 7．消毒方法 用拖把蘸 0.1%新潔而滅溶液拖拭地面； 用 0.1%新潔爾滅溶液 200ml灌注地漏。 8．清潔設施及器具的清洗：用洗潔精搓洗拖把，用純化水沖洗干凈； 用刷子刷 洗不銹鋼鍋，用純化水沖洗干凈。 9．清潔設施
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目的：建立潔凈區地漏清潔標準操作規程。 范圍：潔凈區地漏。 職責：操作人員、工藝員、質監員。 內容： 項 目 清 潔 操 作 要 求 清潔實施的條件及頻次 每天生產結束后清潔，不生產每三天一次 進行清潔的地點 就地清潔 清潔工具 水桶、塑料刷、絲光毛巾 清潔劑及其配制 按《消毒劑、清潔劑配制、使用標準操作規程》操作 清潔方法及清潔程序 1．用刷子蘸取清潔劑把上蓋及液封刷洗干凈，用絲 光毛巾擦去地漏液封內物料殘跡及液體， 洗凈絲光毛 巾。 2．用絲光毛巾蘸取飲用水，先清洗上蓋，再清潔液 封部，最后清潔地漏腔，至清潔為止。 清潔工具的清潔方法 用清潔劑清洗，再用飲用水漂洗干凈 清潔工具的干燥及存放 存于潔具間，自然干燥 消毒劑及其配制 按《消毒劑、清潔劑配制、使用標準操作規程》操作 文件名稱 潔凈區地漏清潔標準操作規程 編 號 SOP-01-WS-007-01 編 制 者 審 核 者 批 準
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