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HVAC通稱(chēng)為供熱通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié),在GMP中稱(chēng)為空調(diào)凈化系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱(chēng)HVAC系統(tǒng)),是制藥工廠非常重要的保證系,它對(duì)藥品能否實(shí)現(xiàn)安全有效目標(biāo)具有重要影響。對(duì)于無(wú)菌制劑,空調(diào)系統(tǒng)是保證無(wú)菌藥品良好質(zhì)量的最核心系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)能力好壞直接影響關(guān)鍵操作區(qū)域潔凈度。通過(guò)增加房間內(nèi)換氣次數(shù),確保房間潔凈度符合相應(yīng)級(jí)別要求。無(wú)菌制劑車(chē)間主要包含A、B、C、D四個(gè)潔凈級(jí)別,A級(jí)區(qū)域要求為單向垂直流,通過(guò)足夠大的均勻送風(fēng)(0.36m/s-0.54m/s)對(duì)該區(qū)域內(nèi)的空氣進(jìn)行置換。其他潔凈區(qū)通過(guò)氣體稀釋來(lái)保證潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境。
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為滿足小型紡紗廠清梳、并條、轉(zhuǎn)杯紡各工序集中在同一個(gè)車(chē)間運(yùn)轉(zhuǎn)的生產(chǎn)條件,對(duì)空調(diào)系統(tǒng)和各工序安置區(qū)域進(jìn)行了設(shè)計(jì)和劃分。通過(guò)合理布置空調(diào)室位置和設(shè)備排列,在不隔斷車(chē)間的情況下,同一車(chē)間形成不同溫濕度的階梯區(qū)域,滿足了各工序?qū)貪穸鹊囊?降低了生產(chǎn)成本。
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